派安普利单抗、利司扑兰获批药品专利权期限补偿

健康 2024-11-25 17:25 上海

11月22日，国家知识产权局发文，派安普利单抗注射液（国药准字S20210033、药品注册证书编号2023S00040）的核心专利ZL201610705763.5获得药品专利权期限补偿（PTE），其指定的包括新药相关技术方案的权利要求1-13、32-34获得140天的PTE补偿。审批决定中还指明了，药品专利权期限补偿期间，其保护范围限于国各院药品监督管理部门批准上市的新药，且限于该新药经批准的适应症相关技术方案。

同日，利司扑兰口服溶液用散(国药准字HT20210045、药品注册证书编号2021S00665)的核心专利ZL201580027306.9也获批药品专利权期限补偿（PTE），其补偿天数为36天。

数天前，医药魔方报道了数十件药品专利未获得PTE补偿（首批药品专利权期限补偿（PTE）审批决定发文，替雷利珠单抗、奥拉帕利等药品专利PTE请求被拒绝），紧接着上述派安普利单抗、利司扑兰药品专利的药品专利权期限补偿（PTE）陆续获批，此前一些关于PTE补偿在实际审查中的执行标准等诸多疑问也将因为有案例可循而变得逐渐清晰。

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