服药2次缓解1年!重度抑郁症新疗法公布II期研究数据

健康   2024-11-19 16:29   北京  
11月18日,Cybin公布了氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症(MDD)的II期研究的12个月疗效数据。
据Cybin官网介绍,CYB003使用同位素氘取代了氢原子,可以更好地结合5-HT受体,减少代谢变异性,使得药物更安全且有效。今年3月,基于II期研究的4个月疗效数据,CYB003获得FDA授予突破性疗法。
CYB003(16mg,服药间隔期为3周)的12个月疗效数据总结:
  • 8例患者完成了12个月的随访,其中7例接受了两剂16mg CYB003治疗,1例接受了单剂16mg(1剂安慰剂+1剂CYB003CYB003治疗。

  • 接受两剂16mg CYB003治疗的患者,蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分相对于基线的平均变化为~23分。患者的基线平均MADRS评分为32分。

  • 接受两剂16mg CYB003治疗的患者产生了100%的应答

  • 接受两剂16mg CYB003治疗的患者中有71%处于缓解状态MADRS评分≤10分)。

  • 有两例患者产生应答(MADRS评分降低≥50%)但未实现缓解,治疗后MADRS评分为11分。
CYB003(12mg,服药间隔期为3周的12个月疗效数据总结:
  • 13例患者完成了12个月的随访,其中10例接受了两剂12mg CYB003治疗,3例接受了单剂12mg(1剂安慰剂+1剂CYB003)CYB003治疗。

  • 接受两剂12mg CYB003治疗的患者,MADRS评分相对于基线的平均变化为~18分。患者的基线平均MADRS评分为32分。

  • 接受两剂12mg CYB003治疗的患者中60%产生应答

  • 接受两剂12mg CYB003治疗的患者中有50%处于缓解状态
此外,CYB003在研究中显示出优异的安全性。在12个月的随访时间内未见报告新的不良事件,也没有自杀事件发生。
今年8月和9月,Cybin已基于先前的疗效数据启动了CYB003治疗重度抑郁症的两项III期研究。
Cybin表示,从目前的12个月疗效数据来看,CYB003展现出的重度抑郁症治疗效果是前所未有的。

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