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11月19日，百济神州宣布已与MSN Pharmaceuticals和MSN Laboratories Private公司达成了和解协议，解决了与MSN在美国提交的Brukinsa（泽布替尼）仿制药注册申请（ANDA）相关的专利诉讼问题。根据协议条款，MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药，但在某些惯例情况下，该日期可能会提前或延后。MSN在诉讼中并未对Brukinsa的药物组合专利提出异议，该专利将于2034年4月到期。百济神州总法律顾问Chan Lee表示：“Brukinsa是百济神州自主研发的best-in-class的BTK抑制剂，在全球范围内同类药物中拥有最广泛的适应症。此次和解再次坚定了我们对保护这一开创性治疗方法和其独占性的知识产权的信心。Brukinsa已在全球70多个市场获批用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，这充分展示了我们的研发实力，也再次表明了我们致力于为全球患者提供变革性药物的承诺。我们将继续推进创新肿瘤治疗药物的研发，并依赖坚实的专利体系来保护我们的投资。我们的重点仍然是扩大该疗法及未来癌症创新疗法在全球患者的可及性。”此次和解解决了百济神州针对寻求在美国销售Brukinsa仿制药的公司提起的所有专利诉讼。此前，百济神州与诺华子公司Sandoz已联合提交了一份协议，以撤销针对Sandoz提交的ANDA而提起的专利诉讼。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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