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11月20日，来凯医药宣布已与礼来签订了一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯医药保留LAE102的全球权益。LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，这使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。10月16日，来凯医药宣布LAE102针对超重/肥胖在中国开展的I期临床研究取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。该I期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单次剂量递增研究。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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