11月19日,BMS宣布即将在第66届美国血液年会(ASH 2024)上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据,包括18项口头报告。其中值得注意的是,BMS将公布靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法BMS-986353用于治疗难治性自身免疫性疾病的首个I期临床数据。
BMS-986353(CC-97540)是一种采用NEX-T工艺制造的靶向CD19的CAR-T疗法,该工艺缩短了制造时间并优化了CAR-T细胞产品的表型特征。两项多中心、开放标签的I期研究(NCT05869955,NCT06220201)正在评估BMS-986353在患有严重且难治性系统性红斑狼疮(SLE)、特发性炎性肌病(IIM)和系统性硬化症(SSc)以及复发型或进展型多发性硬化症(MS)患者中的疗效。
根据ASH官网的摘要显示,截至2024年7月12日,共有5例具有肾脏器官系统受累史(BILAG评分A级)且对先前多种(5-8种)治疗无效的SLE患者接受了BMS-986353治疗。治疗后观察到患者体内CAR-T细胞扩增强劲,且B细胞完全耗竭,重新出现的B细胞主要为Naive B细胞(初始B细胞)。安全性方面,BMS-986353表现出低级别的细胞因子释放综合征(CRS),且免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件发生率较低。该研究目前仍在招募患者。
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