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首批药品专利权期限补偿（PTE）审批决定发文，替雷利珠单抗、奥拉帕利等药品专利PTE请求被拒绝

健康 2024-11-22 17:13 上海

近期，国家知识产权局对多个药品专利权期限补偿（PTE）请求的15件专利做出了审批决定，结论均为“不同意补偿”，这一决定涉及多个药品，审批意见指出，这些药品的专利权期限补偿请求不符合专利法实施细则（下称“细则”）第80条或第81条的规定。

以下为医药魔方不完全统计的截止2024年11月20日收到药品专利权期限补偿（PTE）审批决定的专利及涉及的药品和审批意见。

“未提交药品注册证书”、“药品注册分类不符合细则第80条的规定”、“未在药品获得上市许可之日起3个月内提出请求”是上述专利PTE请求被拒绝的理由。

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