11月12日，Apollo Therapeutics宣布已与东阳光药（Sunshine Lake）就APL-18881（HEC88473）的开发达成独家许可协议。APL-18881是东阳光药开发的一种靶向FGF21受体和GLP-1受体的双特异性融合蛋白。根据协议条款，东阳光药将保留APL-18881在中国的开发、生产和商业化权利，并授予Apollo Therapeutics该药物在全球其他地区开发、生产和商业化所有当前和未来适应症的权利。作为回报，东阳光药将获得预付款1200万美元和高达9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。商业里程碑付款取决于主要市场达到规定的年度销售门槛的情况。此外，东阳光药将获得从高个位数到低两位数的净销售额的分层特许权使用费。Apollo Therapeutics正在构建一个庞大且多元化的新型候选药物管线，APL-18881将是其推进至临床开发阶段的第5个项目。APL-18881已在美国递交新药临床试验申请（IND），Apollo Therapeutics将在临床试验中探索该药物在心脏代谢、肝脏和相关疾病领域的一系列潜在适应症的治疗潜力，具体适应症尚未披露。目前，APL-18881正在中国开展一项针对2型糖尿病患者的双盲、安慰剂和阳性药物对照II期临床试验，预计将于2025年上半年获得主要结果。该候选药物已在澳大利亚和中国成功完成了在健康和肥胖受试者以及2型糖尿病患者中进行的两项I期临床试验。试验数据表明，APL-18881在治疗剂量下均具有可接受的安全性和耐受性以及良好的药效。东阳光药与Apollo Therapeutics都计划在2025年继续或启动临床概念验证研究。东阳光药与Apollo Therapeutics在APL-18881项目上的合作标志着东阳光药在新型生物药方面的首次国际合作伙伴关系，进一步强调了东阳光药对全球化的承诺。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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