11月12日，和誉医药宣布，CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。
TGCT是一种局部浸润性软组织肿瘤，最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘，临床表现为受累关节疼痛和僵硬、肿胀、出血性关节积液、关节周围糜烂、软骨退化和继发性骨关节炎，严重影响患者生活质量。目前，中国和欧洲尚无针对该疾病的治疗药物。
匹米替尼是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物和优先药物认定，以及美国快速通道认定，并于2024年1月获得欧洲孤儿药资格认定。
2023年12月，和誉医药与默克签署授权合约。根据合约条款，和誉医药授予默克在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门，针对匹米替尼就所有适应症进行商业化的许可及匹米替尼全球范围内商业化权利的独家选择权。
MANEUVER研究还表明，匹米替尼治疗对与TGCT重要患者临床结果相关的次要终点有统计学意义和临床意义的显著改善，这些次要终点包括按数字评定量表测定僵硬程度（NRS；与基线相比，平均变化为-3.00，安慰剂组为- 0.57，p<0.0001），和按简明疼痛量表测定疼痛程度（BPI；-2.32对0.23的基线平均变化，p<0.0001）。
在 MANEUVER 研究中，匹米替尼展现出良好的的耐受性，安全性数据与先前报告的数据一致，未观察到胆汁淤积性肝毒性发生。治疗中匹米替尼组出现的不良事件 （TEAE）导致治疗终止和剂量下调的患者分别是1.6%（1名）和7.9%（5名）。
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