专利事件| 奥妥珠单抗、立他司特专利到期，罗特西普专利权获得延期

健康 2024-11-15 17:20 上海

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。

本周（2024.11.04-2024.11.10）主要涉及以下内容：

1.中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介：本周CDE中国上市药品专利信息登记平台新增登记药品专利14件，涉及BMS的伊匹木单抗注射液、AstraZeneca的马来酸阿可替尼片、Amgen和CSL Vifor的阿伐可泮胶囊、锐康迪医药的磷酸奥唑司他片等。

2.美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介：本周FDA桔皮书新增专利数十件，涉及品种Tosymra（舒马曲坦鼻腔喷雾剂）、Rinvoq（乌帕替尼）、Jardiance（恩格列净）等。Qtern（达格列净+沙格列汀）、Qternmet Xr（达格列净+沙格列汀+二甲双胍）、Fintepla（芬氟拉明口服液）的专利增加半年期的儿科用药期限延长（PED）。

3.中国药品专利到期精选

重点内容简介：2024-11-05日，罗氏制药的奥妥珠单抗的中国序列结构核心专利CN'231B期限届满失效，该专利是奥妥珠单抗登记在CDE专利信息登记平台中的唯一专利。立他司特的两件马库什化合物专利CN'195B、CN'160B期限届满失效，立他司特的具体化合物专利CN'557A在国内未被授权，原研立他司特滴眼液并未在国内上市，国内已有两家提交仿制药上市申请。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介：在药品专利复审方面，本周多件药品相关专利有复审决定/结案发文，或被驳回后提交了复审请求，涉及哌柏西利、环硅酸锆钠、舒西利单抗、米吉珠单抗、非奈利酮等。

本周内有1件药品相关专利无效决定发文，多替诺雷的晶型专利CN110914246B被宣告专利权全部无效，无效宣告请求人为杭州中美华东制药有限公司（参见此前报道：呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效）。

5. 中国药品专利PTE、PTA情况精选

重点内容简介：列举了部分本周获批专利权期限补偿（PTA）的药品相关专利，例如罗特西普的序列专利CN'517B获得435天的专利权期限补偿、“甘精胰岛素+利司那肽”的制剂专利CN'442B获得40天的专利权期限补偿、恩替司他的医药用途专利CN'403B获得122天的专利权期限补偿等。

药品专利事件周报的详细内容请点击阅读原文查看，或者加入文末医药魔方专利信息群获取。

医药魔方专利信息群，旨在提供医药行业专利重点事件监控和解读，群内提供以下信息：

1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪、PTE/PTA专利补偿提醒；

2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明；

3. 桔皮书专利最新登记；

4. 热点医药专利事件解读；

5. 医药专利研究报告；

6. 医药专利相关资讯。

目前免费开放中（限前500人）添加左下方微信号，备注“专利-公司-职位"，拉您进群；

如想申请NextPat数据库试用，可扫右侧二维码申请试用。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg2NjY2OTYxNw==&mid=2247614275&idx=7&sn=4d389dcc530488e0a8ec6abcd888032b

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

全球首创！纳菲制药鼻脑递释药械组合产品NPRD003美国IND获批

「呋喹替尼」在日本上市，和黄医药收到武田里程碑付款

华领医药与拜耳就「多格列艾汀」商业化合作终止

礼来GLP-1R/GIPR双激动剂「替尔泊肽」新适应症申报上市

国内首个！阿斯利康/安进TSLP单抗在华申报上市

国内首款！默沙东HIF-2α抑制剂在华获批上市

全球首款HER2双抗获FDA批准上市，已在国内申报上市

15亿美元！协和麒麟与Kura合作开发白血病疗法

国产第2款：闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段

每周1次！辉瑞长效血友病疗法在欧盟获批

惠升生物「司美格鲁肽」授权医美机构

晨泰医药/阿斯利康可透脑EGFR抑制剂「佐利替尼」获批上市

泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售，百济神州与MSN达成专利和解

B细胞完全耗竭！BMS即将公布CD19 CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮初步数据

增肌减脂！礼来与来凯医药就新型减肥药开展临床合作

强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究成功，拟申报上市

服药2次缓解1年！重度抑郁症新疗法公布II期研究数据

优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖

8亿美元！橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权

6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗授权出海

科学减重，健康为先，全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市

First in class白血病疗法获FDA批准上市

VBI Vaccines破产，乙肝疫苗撤市

针对慢性自发性荨麻疹，赛诺菲/再生元重新递交度普利尤单抗上市申请

石药2024Q3：成药业务收入下跌，6款药物已递交上市申请

信达HER2 ADC拟纳入突破性疗法

倒计时1天 | 首届中国药谷 · 未来生物创新药大会

葛兰素史克BCMA ADC头对头达雷妥尤单抗 III期研究到达OS终点

金瑞斯子公司与礼新医药达成许可协议

专利事件| 奥妥珠单抗、立他司特专利到期，罗特西普专利权获得延期

百济神州英文名拟变更为BeOne

32.88亿美元！默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗

加科思启动pan-KRAS抑制剂首个临床研究

礼来替尔泊肽：不仅减肥，还预防糖尿病

共话科研，同聚海口 ——血液领域青年研究者HERO计划2.0海口科研专题会

石药启动CLDN18.2 ADC治疗胃癌Ib/III期临床

宜联生物启动B7-H3 ADC治疗小细胞肺癌III期临床

和誉医药「匹米替尼」治疗腱鞘巨细胞瘤全球关键III期研究成功

拜耳2024Q3：达罗他胺前三季度收入破10亿美元，非奈利酮高速增长

路透社：辉瑞或将出售医院药品业务

诺华首创核药在华申报上市

国产首个戈谢病酶替代疗法申报上市

9.38亿美元！东阳光药FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白授权出海

阿斯利康2024Q3：中国区前三季度破50亿美元，首创AKT抑制剂收入2.67亿美元

呋喹替尼和多替诺雷晶型专利均被宣告全部无效

ORR 54%！和誉医药CSF-1R抑制剂治疗腱鞘巨细胞瘤III期研究成功

强生和诺华2款新药拟优先审评

制药巨头双抗业务版图

和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉