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11月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，加科思登记了一项评估JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究。这是关于该药的首个临床试验。KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从pan-KRAS抑制剂中获益。JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。该I/IIa期临床研究的目的是评价JAB-23E73的安全性和耐受性，确定JAB-23E73单药给药的最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D），以及评价JAB-23E73单药以RP2D剂量治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）的患者例数和比例、客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性指标、缓解持续时间（DoR）等有效性指标和药代动力学特性。9月23日，JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，加科思将在中国和美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。医药魔方数据库显示，pan-KRAS抑制剂目前处于早期临床研究阶段。全球范围内，进入I期临床阶段的pan-KRAS抑制剂仅有7个，其中包括辉瑞的PF-07934040、百济的BG-53038和礼来的LY4066434等。除了JAB-23E73外，加思科在KRAS抑制剂研发方面还有两款候选药物，分别是KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和KRAS G12D 抑制剂JAB-22000，其中戈来雷赛已申报上市并被纳入优先评审，JAB-22000处于临床前研究阶段。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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