看点
view
本周，中纪委出手打击医疗“微腐败”，一儿童医院破产拍卖，医药代表管理升级；2024版国家医保药品目录公布，19个中成药被《中国药典》2025年版一部剔除；中药老字号换帅，知名药企将易主，广药集团换帅；科伦拿下首个国产TROP2 ADC，华东医药2款创新药获批上市，辉瑞四大明星药推广易手……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
米内一周TOP榜
药企动态
正大天晴80款1类新药霸屏，猛攻2200亿市场
米内数据
医保谈判“砍掉”超500亿，84个独家品种突围
91种新药进医保，43种药品调出
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，发布新版国家医保药品目录调整情况。本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。同时，调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。（央视新闻）
划重点：
新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。
医药代表管理升级！本科以上学历方可从业
11月28日，国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。文件明确指出，药企需要开展药品学术推广活动的，应当聘用医药代表，这体现了国家对医药代表这一职业的认可。相比此前的备案管理办法，征求意见稿在几个方面都更加明确：明确了各个部门的职责分工，比如卫健委负责医疗机构管理，药监局负责备案平台建设，医保局负责价格和招采信用评价等；对医药代表的从业条件、禁止行为等都作出了具体规定；强化了药企作为用人单位的主体责任，要求其加强对医药代表的培训和管理；增加了对违法行为的处罚措施，包括联合惩戒等。（医药代表）
观点：
第十条【医药代表条件】规定了医药代表应当具备的条件，学历要求，等等，这是首次国家级文件进行了明确的从业要求。这些规定既保护了医药代表正当的学术推广活动，又划清了合规底线，有利于行业健康发展。
19个品种！《中国药典》2025年版一部拟不再收载
11月28日，国家药典委公示了《中国药典》2025年版一部不再收载品种名单。根据相关工作部署及《<中国药典>2025年版编制大纲》有关要求，《中国药典》2025年版一部拟不再收载妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸19个品种。（国家药典委）
中纪委发文，严查医疗“微腐败”
11月25日，中纪委国家监委网站发布的《惩治“微腐败”须用铁拳头》一文，将医疗“微腐败”推到了风口浪尖。文章指出，“微腐败”涉及医疗等各领域，仍然呈现量多面广典型特征，医疗领域的腐败问题不仅损害了患者的利益，也破坏了医疗行业的公信力和形象。“必须坚定决心，保持政治定力，纵深推动反腐败斗争向基层延伸、向群众身边延伸，用铁拳头惩治‘微腐败’。”医疗“微腐败”涉及医疗服务的各个环节，从药品采购、设备采购到医疗服务收费，无不渗透着腐败的影子。（思齐俱乐部）
莱美药业实控人或生变
11月26日，莱美药业公告称，收到控股股东广西梧州中恒集团股份有限公司通知，后者正在筹划有关莱美药业的股份公开征集转让事宜，此举可能导致莱美药业控股股东及实控人发生变更。中恒集团董事会决定拟以公开征集受让方的方式转让其持有的莱美药业23.43%股份。转让完成后，中恒集团将不再直接持有公司股份，仅通过中恒同德间接持有2144.78万股（占比2.03%）。（公司公告）
广药集团换帅，出身纪委系统
11月26日，记者获悉，广州公交集团原党委书记、董事长李小军，已履新广药集团董事长。这意味着广药集团前董事长李楚源接受调查以后，空悬了4个月的董事长一职终于确定。李小军1971年12月出生，长期在纪委系统工作，曾任广州市黄埔区纪委副书记、广百集团纪委书记、广州公交集团党委副书记，副董事长，总经理。2023年2月，广州市政府任命李小军为广州公交集团董事长。据不完全统计，广药集团已有至少5位中高层管理人员被调查。此前，李楚源身兼广药集团及上市公司白云山两家公司的董事长。（每日经济新闻）
国产首个！科伦TROP2 ADC获批上市
11月27日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰核心产品——TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已在国内获批上市。这款药物用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），是首个在国内获完全批准上市的国产ADC。此外，芦康沙妥珠单抗还有两项补充新药申请已被NMPA受理。（财联社）
华东医药2款创新药获批上市
11月27日，华东医药宣布，全资子公司杭州中美华东的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。同日，中美华东的注射用利纳西普（Rilonacept for Injection ，商品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。（公司官微）
九源基因登陆港交所，开盘重挫39.61%
11月28日，九源基因登陆港交所，上市首日低开39.61%，开盘价为7.5港元/股。截至当天收盘，九源基因报7.65港元/股，跌幅为38.41%。招股书显示，九源基因创立于1993年 ，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。（公司公告）
中药老字号换帅
11月26日，达仁堂发布《关于改选公司董事长的公告》，张铭芮因工作变动原因申请辞去公司董事长、董事职务及战略委员会主席职务，辞职后张铭芮不再担任达仁堂任何职务。同时，达仁堂选举了新的董事长——王磊，其法定代表人变更为王磊。张铭芮是达仁堂完成混改后的第一任董事长，对于公司近几年的发展有重要影响，2021年至2023年，公司净利润均保持双位数增长。接棒出任董事长的王磊，必将肩负新使命、开启新篇章。（米内网整理）
辉瑞四大明星药推广易手
11月26日，华润医药商业集团有限公司与辉瑞投资有限公司正式签署战略合作协议。双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质成熟药物——阿诺新®（AROMASIN®）、 爱博新®（IBRANCE®）、 法玛新®（Pharmorubicin RD®）、 赛可瑞®（XALKORI®）的商业化运营，拓展患者可及性。（公司官微）
一儿童医院破产拍卖
11月27日，一家儿童专科医院正式开启第一轮拍卖，吸引超1万人围观。作为苏北地区规模较大的专科儿童医院，宿迁儿童医院最早成立于2005年，属非营利性医疗机构、民办非企业单位，去年10月被当地卫健委评为二级儿童医院。此次拍卖资产包括宿迁儿童医院不动产、构筑物及其他辅助设施、医疗设备与办公设备等正在运营的整体资产，拍卖起拍价近4.8亿元。对于破产原因，有业内人士认为可能与儿童医院难以盈利有关。目前，该院仍处于正常营业状态，院方称自己“正处于特殊转折阶段”。（医学界）
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ：412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
