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日前，国家药监局官网显示，青峰医药的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额突破20亿元大关，是内服抗贫血制剂（化学药+生物药）TOP1产品。今年以来，青峰医药已有11款产品获批上市。
2024年12月23日药品批准证明文件送达信息
罗沙司他胶囊是以罗沙司他为主要成分的一种胶囊制剂，有提高机体促红细胞生成素（erythropoietin,EPO）水平的功效，主要用于治疗慢性肾脏疾病（Chronic kidney disease，CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
近年中国三大终端六大市场罗沙司他胶囊销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
罗沙司他胶囊在近年中国三大终端六大市场销售额持续增长，2023年突破20亿元大关，是内服抗贫血制剂（化学药+生物药）TOP1产品，2024年上半年同比增长超过10%。
罗沙司他胶囊批文情况来源：中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，罗沙司他胶囊有6家企业拥有生产批文，青峰医药、南京正大天晴制药、湖南明瑞制药同日获批，济川药业、湖南先施制药、山东新时代药业等超过20家企业报产在审。
青峰医药今年以来获批产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，青峰医药已有11款产品获批上市，其中，布立西坦片是首仿，硝苯地平控释片和罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场分别是50亿元、20亿元级别的重磅品种，奥拉帕利片和瑞戈非尼片销售规模均超过10亿元。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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