10个中成药被点名！大批药品价格“跳水”，2家湖北药企被罚，贝达、豪森爆发了

健康 2024-12-21 08:16 广东

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本周，中纪委再点名医药腐败，第五批耗材国采中选结果公布，2家湖北药企被罚；药品市场迎变局，20个药品触发预警，64个药品降价在即；药企大动作，翰森制药拿下20亿美元BD交易，知名药企17亿元转让3家公司；研发新进展，创新药“老前辈”成功出海，东阳光药1类新药来袭；资本市场大新闻，京津“同仁堂”合并，CXO龙头躲过美国“生物安全法”……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

药企动态

海思科手握10亿大品种，18款1类新药发力

东阳光药1类新药来袭！200亿市场再掀波澜

南京正大天晴首仿药大涨，领跑4大百亿市场

石药1类新药来袭！猛攻600亿市场

米内数据

GLP-1市场冲击百亿！超30亿明星药摘冠

16个独家中成药火了！扬子江、济川上榜

中成药片剂TOP20！两大超10亿品种领跑

33个妇科中成药厉害了！明星药狂涨384%

中纪委再发文，医疗反腐要升级

12月19日，中纪委再次发文，保持惩治腐败高压态势不放松，文中剑指医疗反腐，释放出强烈信号：医疗领域的反腐斗争将更加精准施策，对药企合规问题、医保骗保、讲课费、医药企业与医院及医生的利益输送等顽疾下猛药、出重拳。反腐败斗争进入深水区，医疗领域的反腐力度与深度正面临前所未有的高压态势。（思齐俱乐部）

河北集采接续，如不参加将取消挂网

12月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于发布河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购文件的通知》，据采购文件显示，该省拟开展国家集采到期接续药品43种，联盟（省）集采到期接续药品66种。河北省各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊保障定点药店是本次集采药品采购主体，通过河北省药品和医用耗材招采管理系统采购。（医药云端）

划重点：

已在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网且符合条件的药品必须参加报价，如不参加，取消挂网资格；符合申报条件但未在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网的药品也可以参加报价。

第五批耗材国采开标，人工耳蜗从20余万降至5万

12月19日，第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。其中，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。（界面新闻）

划重点：

此次外资参与集采积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。

触发预警，20个药品被点名

12月16日，江苏省发布今年第四十三批药品预警情况，20个药品被预警，包括八珍丸、保和丸等10个中成药品种。其中，消癌平颗粒、杏苏止咳糖浆、夏桑菊颗粒、跌打丸、元胡止痛片等药品被“黄色”预警；大黄䗪虫丸、八珍丸、肌醇烟酸酯片、注射用精氨酸阿司匹林等药品被标识为“红一星”预警；通宣理肺丸、保和丸、橘红丸等药品被标识为“红二星”预警。（米内网整理）

最高70%！64个药品降价在即

12月18日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕287号关于公示部分药品降价的通知》。根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，涉及64个药品。其中，成都普什制药的己酮可可碱注射液降幅最大，达到70.25%，中山万汉制药的磷酸奥司他韦胶囊下降66.37%，西洲医药的瑞巴派特片下降62.86%。（米内网整理）

美国闭眼，药明醒来

12月18日，美国国会公布了可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案）。《生物安全法案》未被纳入其中，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。《生物安全法案》于2023年12月提出，目的是禁止美国行政机构相关方采购特定中国公司商品或服务，法案涉及药明康德、药明生物、华大基因等企业。在过去一年时间，《生物安全法案》一直是笼罩在药明系头上挥之不去的阴云。如今随着拨款法案全文的公布，《生物安全法案》夹带过关的想法也以失败告终。（健识局）

超20亿美元！默沙东引进翰森制药口服GLP1

12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。（公司官微）

17亿元！九州通拟转让3家公司

12月17日，九州通发布关于拟转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权的公告。公司全资孙公司上海骏英达、浙江九州通及重庆九州通拟向上海和稳、杭州和隽及重庆和昱转让其持有的上海通达、杭州卓英堂及重庆首瑞股权。标的公司经评估的100%股权估值合计为14.28亿元，股权转让价格总额预计为不超过17亿元。交易完成后，公司将不再持有标的公司股权，标的公司将不再纳入公司合并报表范围。（财中社）

创新药“老前辈”终于圆了出海梦

12月19日，贝达药业公告称，控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国FDA批准上市。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。（公司公告）

东阳光药第4款NASH创新药发力

12月16日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可。该药是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物，对THR-β细胞的体外活性高，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无同类药物上市。公司在研NASH创新药中，HEC96719片（FXR激动剂）、HEC88473注射液（GLP-1/FGF21双靶激动剂）已处于Ⅱ期临床研究阶段，HEC169584胶囊（THR-β激动剂）、HEC138671片已获批临床。（米内网）

2家湖北药企被罚

12月17、19日，湖北省药品监督管理局公开2则行政处罚信息公示摘要：湖北泽凡医药有限公司销售劣药炙甘草，湖北省药品监督管理局对其没收劣药、没收销售劣药违法所得；湖北维尔康医药有限公司销售不符合药品标准中药饮片“刺五加”，湖北省药品监督管理局对其责令限期改正、没收不符合药品标准的中药饮片“刺五加”、没收违法所得。（米内网整理）

京津“同仁堂”合并！百年品牌纷争或告终

12月18日，同仁堂对外发布了关于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司取得天津同仁堂集团股份有限公司60%股份控制权的公告。过往百余年来，北京同仁堂与天津同仁堂就在品牌、商标字号等方面纷争不断，甚至一度对簿公堂。如今，双方握手言和，统一归属北京同仁堂麾下。此次同仁堂并未披露北京同仁堂收购天津同仁堂的具体细节，以及此轮收购到底花了多少钱。（第一财经）

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