丨华东医药含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝国内获批上市
1月20日，华东医药宣布，其全资子公司欣可丽美学上海收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝MaiLiExtreme注册申请获得上市批准。
据悉，MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLiPrecise、MaiLiDefine、MaiLiVolume和MaiLiExtreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为消费者提供面部美容填充的整体解决方案。
MaiLiExtreme在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，结果显示该产品具有良好的填充性能与安全性。（信息来源： 证券日报 ）
丨和康生物“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市
由和康生物科技股份有限公司申请、北京纽创科技有限公司代理的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获得批准，注册编号：国械注许20253130002。适应症主要是用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
丨星月生物子公司「丝素蛋白医用凝胶」获批上市
1月21日，星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物的副总经理龙文先生，对外发布了重要消息：经过不懈努力与创新探索，丝瑞美生物独立自主研发的“丝素蛋白医用凝胶（浙械注准20252141063）”成功获得了浙江省药品监督管理局的批准。
丨江苏吴中：2024年度最高预盈8000万元
1月20日，江苏吴中（600200.SH）公告称，经财务部门初步测算，预计2024年度实现归属于上市公司股东的净利润约5500万元至8000万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。预计实现归属于上市公司扣除非经常性损益的净利润约3500万元至6000万元。
江苏吴中表示，公司本期业绩变化的主要原因是公司医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲实现销售产生利润。今年前三季度，江苏吴中的医美业务营收、毛利分别同比大增4175.12%、6465.52%，并在第三季度为公司贡献了近1亿元的毛利。（信息来源： 中证网）
丨塑妍萃®与瑞蓝系列产品联合美学治疗取得积极中期研究结果
1月20日，高德美宣布，首次针对药物性体重减轻导致面部容积缺失患者开展的研究取得积极初步成果。
三个月中期数据显示，塑妍萃®与瑞蓝•丽瑅®或Contour™联合治疗显著改善患者面部的美观度，并获得较高的患者满意度。这些研究结果在美国加利福尼亚州旧金山举办的第四十三届摩根大通医疗健康年会上展示。
目前，一项为期六个月的扩展研究正在进行，以确认塑妍萃®最终治疗后九个月的长期效果，并进一步验证这一联合治疗方案的优势。值得注意的是，Contour™尚未在中国大陆地区上市。
丨医美春节消费小高峰已至，不同规模机构分化进一步加剧
记者一线调研发现，春节前医美行业迎来一波消费高峰，部分机构春节前客流量大增，甚至有机构产生了最高超50万元的客单价。玻尿酸、童颜针、胶原蛋白等恢复期短、效果明显的产品依然是此段时期消费者选择较多的项目。
但不同规模的机构分化进一步加剧，小型医美机构受消费理念转变等多重因素影响，经营难度提升。有行业专家表示，大机构客流量大并不能代表利润高，“整体来看，今年业绩显著增长的大机构也是凤毛麟角。”（信息来源：财联社 ）
丨华熙生物新提交“光影美学”等2件商标注册申请
根据企查查数据显示，近日华熙生物科技股份有限公司新提交“光影美学”等2件商标注册申请。商标申请详情如下：
今年以来华熙生物科技股份有限公司新申请注册商标2件，截止目前公司共持有注册商标6930件，另有950件商标尚在注册申请中。（信息来源：企查查）
丨迈捷生命科学完成数千万元A+轮融资，加速医美与骨科产品布局
1月17日，深圳市迈捷生命科学有限公司宣布已完成由元生创投独家投资的数千万元A+轮融资。本轮融资是公司在近2个月内的第二次融资，公司前两轮累计融资额近亿元。本轮融资将进一步补充公司的流动资金，用于公司目前医美产品的临床推进，以及骨科创新产品上市后的销售推广。（信息来源：界面新闻）
丨金发拉比预计2024年净利润为6000万元-9000万元
1月21日，金发拉比发布2024年业绩预告称，预计2024年归属于上市公司股东的净利润6000万元-9000万元，同比扭亏为盈。业绩变动主要原因是，公司于2024年12月以现金方式受让珠海韩妃医疗美容门诊部有限公司和中山韩妃医疗美容门诊部有限公司各51%股权并对其实施控制，虽然珠海韩妃及中山韩妃2024年全年营业收入合计约7000万元但按相关会计准则规定，2024年度仅合并其12月份单月营业收入约600万元。公司于2024年6月以现金方式受让耀美（广东）科技发展有限公司53%股权并对其实施控制，于2024年6月并入公司合并范围，耀美科技2024年6月-12月营业收入约为5100万元。（信息来源：北京商报）
丨ST美谷：预计2024年全年亏损4.50亿至3.20亿
1月21日，A股上市公司ST美谷（000615）（000615）发布全年业绩预告，公司预计2024年1-12月预计续亏，归属于上市公司股东的净利润为-4.50亿至-3.20亿，净利润同比下降19.64%至增长14.92%，预计营业收入为10.00亿至12.00亿元，预计基本每股收益为-0.59至-0.42元。
业绩变动原因说明，报告期内，业绩亏损的主要原因：
1、报告期内，公司实现营业收入约 10-12 亿元，较去年有所下降，主要由于控股子公司湖北金环绿色纤维有限公司 2024 年停工导致生物基纤维业务收入有所下降，公司对相关生产线计提了减值准备。
2、报告期内，公司医疗美容业务板块营业收入和利润同比有所减少，公司对商誉进行减值测试并计提了减值准备。（信息来源： ST美谷）
丨酒店内为多人注射“La:tox”品牌肉毒杆菌毒素
近期，多地医院接诊的肉毒素中毒患者明显增多，严重的甚至危及生命。不少患者为了快速瘦身、除皱，注射了来路不明的肉毒素，遭受到健康困扰。为切实保障人民群众用药安全，敖汉旗公安局环食药大队根据上级公安局机关要求联动旗市场监管局于近日破获一起妨害药品管理案件。
经查，张某某组织李某某、吴某、刘某等四人在敖汉旗某酒店内为顾客李某、刘某等多人推广美容项目，并为多人注射“La:tox”品牌肉毒杆菌毒素。经赤峰市市场监管局认定该品肉毒素符合药品特征、属于药品管理范畴，该药品未取得药品销售批准证明文件，经函询国外相关部门，该款药品在生产国也未上市销售，犯罪嫌疑人在使用过程中不能满足药品风险管理、合理管控的要求，不能保证药品的安全性，足以造成危害人体健康。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条的规定嫌疑人张某某涉嫌妨害药品管理罪，目前被敖汉旗公安局采取刑事强制措施。
经过深入调查，张某某的上线天津市马某、赤峰市李某等涉嫌妨害药品管理的嫌疑人均被公安机关采取刑事强制措施。目前，案件正在进一步调查中。（信息来源：内蒙古晨报）
丨深圳市监局等召开医美机构集体约谈会
记者获悉，2025年1月21日，深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会”，根据此前业内流传的通知信息，本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品，旨在保障医疗器械产品质量安全，参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。（信息来源：21财经）
海关关员在对入境航班进行行李监管时，发现一名旅客随身携带行李过机图像异常。经开箱查验，在该旅客携带的行李衣物中发现含人体胎盘素成分的美容制剂20支、规格为2ml/支，注射器及针头677支。
胎盘素美容制剂为人体胎盘提取物，属于特殊物品，根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。注射用针头属于医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应为已注册或者已备案的医疗器械，并附有符合规定和相关强制性标准的中文标签和说明书，说明书、标签缺失或不符合规定要求的，不得进口。
目前，海关已依法暂扣该批物品。（信息来源：大众新闻）
丨威海海关查获违规携带进境肉毒杆菌美容制剂50支
近日，青岛海关所属威海海关在海运旅检渠道查获违规携带进境肉毒杆菌美容制剂，共计50支。
现场关员在对进境旅客行李物品进行机检判图时，发现一名旅客随身携带行李机检图像异常。经人工开箱查验，发现肉毒杆菌美容制剂10盒，共计50支，规格为5毫升/支。
肉毒杆菌制剂属于特殊物品，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》，进出境特殊物品必须向海关申报，接受海关卫生检疫监督管理，未经海关许可，不准许出入境。
目前，海关已依法对上述物品进行暂扣，待进一步处置。（信息来源：青岛海关）
丨退一赔三！医疗美容欺诈 ，法院判了！
近年来，随着经济社会发展和人民生活水平的提高以及医疗美容技术的发展，人们对医疗美容的需求度、接受度日益增强，医疗美容行业蓬勃兴起。但伴随“颜值经济”的繁荣，非法行医、不规范经营、虚假宣传、隐瞒欺诈等行为也随之而来。
2024年，山西转型综合改革示范区人民法院开庭审理了一起医疗美容服务合同纠纷案，认定某医疗美容公司存在欺诈行为，依法判决该公司向小丽（化名）退还消费价款7.36万元，并赔偿小丽3倍赔偿金22万余元。该案判决后，双方均未上诉。（信息来源：山西转型综合改革示范区人民法院 ）
