1月20日，兰州生物技术开发有限公司（简称“兰开公司”），作为国药集团中国生物医学美容板块的成员，其代理的Algeness®VL琼脂糖面部注射填充剂，成功获得了国家药品监督管理局颁发的进口Ⅲ类医疗器械注册许可证。这标志着国内首个基于琼脂糖的注射填充材料正式获批上市。![]()
Algeness®VL琼脂糖面部填充剂
Algeness官网显示，Algeness®系列根据成分比例及浓度差异，细分为四种型号，具体为：琼脂糖在国内是一款新材料，但是在国外却已经有多年的使用历史，此前，Algeness®VL已在全球40多个国家和地区获得欧盟CE认证。那么，琼脂糖产品的效果如何呢？是否真的很能打？一篇发表在《Aesthetic Surgery Journal Open Forum》上的文章分享一个有关琼脂糖的研究，我们来看下：研究人群包括 700 名年龄在 18 至 52 岁之间的患者 （532 名女性;168 名男性）。随访时间为注射后 1 、 3 、 6 、 12 和 24 个月。并由 2 名独立的整形外科医生在注射前和 1 年随访时使用全球审美改善量表 （GAIS） 评估临床改善。
市场上有许多具有不同特性的填料。AG 是在某些适应症中具有显著优势的选择。它是一种独特的材料，具有凝胶形成能力和特殊的流变特性。需要指出的这种填充物的重要特性是：
- AG 是非亲水性的，它具有很高的 G -prime 特性，使从业者能够进行准确的注射。它没有可能破坏美容外观的肿胀效应;因此，它可能会获得更好的轮廓和清晰度，使治疗效果立即显着。
AG 在中期和长期不会在周围组织中引起任何水肿。
- 由于其吸收缓慢的特点，它可以长时间保持原位，这对临床结果有积极影响。
- AG 是一种水凝胶，其稠度由线性链之间的氢键决定。它是无毒的，并且不含任何网状和/或交联剂，例如 1,4-丁二醇二缩水甘油醚或 HA 填料中存在的任何其他化学试剂。
- 作为天然可吸收填充剂，它是完全可生物降解的。AG 安全的特点是，它可以通过巨噬细胞吞噬作用和细胞内代谢通过戊糖循环从注射部位去除。
治疗的主要部位是下巴、鼻唇沟、太阳穴、颧骨和鼻子。最常治疗的部位是颧骨 （188 例患者）。AG 用制造商提供的 23 G 钝尖刚性套管或 27 G 13 mm 针头给药。使用的精确技术、注射体积和浓度各不相同。通常使用线性螺纹、小推注和大推注技术。注射平面是骨膜上、皮下和/或浅表肌肉腱膜系统 （SMAS） 平面，具体取决于被增强的区域。由于 AG 的迁移特性较低，因此采用线性穿线技术以避免肿块形成，尤其是在软组织和皮下应用中（表 1）。注射技术和说明的示例可以在视频 1 和 2 中看到。
视频2
所有患者在手术结束时注射部位均出现轻度红斑和水肿，并在 24 小时内自发消退。虽然一些患者在注射过程中感到轻微不适，但较慢的注射很容易克服。关于长期随访，1 例隆下巴患者感染局限于隆起区域。所有患者均已接受头孢呋辛 500 mg 治疗，其中 5 例被引流，全部完全康复，无任何后遗症。在随访期间共发现 3 个肿块。所有这些都是看不见的，但可以感觉到。随着时间的推移，肿块与填充剂一起逐渐消失，无需任何特定干预。最后，遇到了 4 次迁移-位移事件。在注射过程中注意到所有迁移情况，并立即通过适当的按摩和成型进行纠正。在任何时间点均未报告其他严重不良事件或主要并发症，例如血管注射、结节、肉芽肿或其他并发症。文中作者还提到：在一项研究中，对62例患者使用2.5%浓度的琼脂糖（AG）进行丰唇，结果立即出现临床改善效果，且持续5个月。我们在两年内对32例患者采用琼脂糖（AG）和透明质酸（HA）填充剂混合使用的非手术隆鼻术，取得了非常好且持久的效果。另一项研究表明，3.5%的琼脂糖（AG）可持续长达12个月，甚至更长的16个月。就其持续时间而言，1%的琼脂糖（AG）预计可持续3至5个月。1.5%和2.5%的琼脂糖（AG）通常可持续4至8个月，而3.5%的琼脂糖（AG）填充剂则可达到更长的持续时间，即12至18个月。琼脂糖此次在中国获批，为我国的医美消费者提供了全新的选择，未来也期待更多的安全、有效的医美产品亮相~【声明】本文内容源自网络公开信息以及《Aesthetic Surgery Journal Open Forum》，如涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将采取适当措施。
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