近年来，医美行业新材料不断涌现，其中羟基磷灰石凭借其卓越的生物相容性和再生能力，成为了资本大佬的心头好。
羟基磷灰石作为人体和动物骨骼的主要无机成分，不仅具有优异的生物相容性和生物可降解性，在皮下注射后，还能够驱动I和III型胶原蛋白、弹性蛋白和蛋白聚糖的再生，从而实现抗衰老、皮肤紧致和面部塑形等效果。
与其他再生材料相比，羟基磷灰石具有更长的有效性和更好的安全性。它的降解过程是通过水解和破骨酶作用，逐渐分解为钙离子和磷酸根离子，这种缓慢的降解过程使得羟基磷灰石填充剂的效果能够维持6个月至24个月之间。
▲图源：网络
2024年11月，摩漾生物宣布获得近亿元B+轮融资，此次能获得资本大佬的青睐，离不开其即将推出的医美产品——“魔颜微晶”的功劳。
相关资料显示：“魔颜微晶”是一款用于面部注射用医美填充剂，主要成分是羟基磷灰石，未来如果能成功获批，将有望成为医美注射填充领域的新宠。
随后不久，领通新材又宣布完成数百万元天使轮融资，该企业同样凭借羟基磷灰石的研发优势获得了资本大佬的青睐。
尽管羟基磷灰石在医美市场上备受关注，但其合规之路却并不平坦。
在国内虽然已经有多款羟基磷灰石产品成功获批上市，但目前，已获批的羟基磷灰石产品主要围绕骨科、牙科、眼科三大应用领域展开，而以医美适应症获批的羟基磷灰石产品仍处于空缺状态。这意味着，目前市面上流通的羟基磷灰石医美产品大多是套用已有的严肃医疗械三类证，通过延展到医美领域的方式推动产品上市。
▲图源：中国药检官网
这种“擦边”行为虽然能够在一定程度上帮助新材料快速在市场进行普及和推广，但也存在一定的风险和不确定性。
一方面，这种“伪合规”方式可能引发监管风险，导致产品被召回或下架；另一方面，缺乏针对医美适应症的获批也限制了羟基磷灰石在医美领域的进一步拓展和应用。
因此，在医美领域对于羟基磷灰石来说，合规化显然是其长久发展的唯一出路。
随着羟基磷灰石在医美领域的应用前景日益明朗，越来越多的企业和资本开始涌入这一领域。
目前，包括艾尔建、摩漾生物、金赛药业、昊海生科、德国Merz等在内的多家国内外企业都在积极备战，向羟基磷灰石在国内医美领域适应症的首张合规三类证发起冲击。
为了争得头筹，国内多家上游企业在研发、生产、销售等方面都展开了激烈的竞争。目前公开信息显示：Merz旗下的Radiesse已经在国内正式启动“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床。
艾尔建旗下的HArmonyCa也已经顺利在中国完成注册检验，即将开展临床试验。
而摩漾生物旗下的“魔颜微晶”产品现已处于注册发补阶段，可以说是首证冲刺的有力竞争者。
此外，昊海生科旗下的的海魅云境，在隆鼻方向的新适应症已经进入临床阶段，未来上市指日可待。
关注整圈参考
行业深度好文，等您来阅~
