丨锦波生物新增巴西专利
近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）再传喜讯，公司重要创新成果重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成功获得巴西发明专利授权。这一喜讯不仅标志着锦波生物的重组人源化胶原蛋白技术创新实力持续获得国际认可，也为公司在全球市场的拓展注入了新的动力。（信息来源：锦波生物）
丨明仁福瑞达关于利丙双卡因乳膏的上市补充申请获受理
1月10日，山东明仁福瑞达制药股份有限公司关于利丙双卡因乳膏的上市补充申请获国家药品监督管理局的受理，受理号为:CYHB2500064。
利丙双卡因乳膏是一种外用局部麻醉镇痛制剂，逆性阻断其作用部位的神经传导，使局部区域暂时丧失感觉。适用于各类针穿刺和皮肤，粘膜浅层的外科手术麻醉，可极大地改善病患就医过程中的疼痛。
丨近 25 亿美元！先为达生物 GLP-1 等产品组合出海
1 月 10 日，先为达生物宣布，与 Verdiva Bio 就每周一次口服 GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽等 3 款产品组合达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，总金额高达 24.7 亿美元。
Verdiva 专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法，昨天刚刚宣布成立，并完成 4.11 亿美元 A 轮融资，由 Forbion 和 General Atlantic 共同领投，其他跟投方包括 RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。（信息来源：Insight数据库）
丨女子整容遇非法行医，花费万元填充鼻子却红肿化脓
近日，徐州鼓楼区卫生监督所公布一起非法行医案件，卫生监督执法人员迅速联合公安机关、市场监督管理部门形成执法合力，集中对案件线索进行排查，快速查处了非法医疗美容窝点，震慑了违法行为，保障了消费者的健康权益。
接投诉后，鼓楼区卫生监督所多次对被投诉的某场所进行现场检查，均大门紧闭，敲门无人应答。调查一度陷入僵局。鼓楼区卫生监督所向徐州市公安局鼓楼分局发函请求协助查询“拽拽”的相关信息，经查询，“拽拽”的真实姓名为彭某某。
在公安机关的协助下发现，彭某某家中有大量的“小钢炮仪器”，卫生监督执法人员当即对其进行证据先行登记保存，并对彭某某进行了询问调查。经核实，彭某某承认其使用小钢炮美容仪给投诉人做了3次鼻子塑形，过程为将盛放胶原蛋白的M头装在小钢炮美容仪的前端，通过小钢炮的压力将胶原蛋白压到皮肤内部。
经在医疗机构注册联网管理系统中查询，未查询到彭某某的医师注册信息。
那么，“小钢炮仪器”是生活美容仪器还是医疗器械？彭某某的行为是否属于医疗美容行为？为了快速认定“小钢炮仪器”的性质，鼓楼区卫生监督所立即向徐州市鼓楼区市场监督管理局发函请求对涉案仪器“小钢炮仪器”进行鉴定，经区、市、省三级市场监督管理部门逐级请示鉴定，最终确认，“小钢炮仪器”与“M头”组合使用或仪器单独使用的结构特征、作用机理、使用效果分别与国家药品监督管理局2017年第104号公告附件《医疗器械分类目录》中的“无针注射器”,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》中的“无针注射器辅助推进器”等产品相似，应按照第三类医疗器械管理。结合彭某某利用“小钢炮”为投诉人实施的美容行为，认定其属于医疗美容。最终通过部门之间积极高效的协作，进一步完善了证据链，使彭某某的违法事实得以确认。
最终，给予彭某没收违法所得和医疗器械，并罚款人民币贰万伍仟元的行政处罚，同时责令其立即停止非法执业活动。（信息来源：紫牛新闻）
