精彩内容
近日，国家药监局官网显示，倍特药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为卡络磺钠注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、碘佛醇注射液及尼莫地平注射液，其中碘佛醇注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、尼莫地平注射液均为第十批集采品种。今年以来，倍特药业有31个品种获批生产并视同过评。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、尼莫地平注射液均为第十批集采品种，倍特药业“压线”获得入场券。
罗沙替丁是一种组胺H2受体拮抗剂，适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。国内已上市的罗沙替丁制剂仅注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯一种，该产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过14亿元，2023年回落至接近12亿元，2024上半年有所回升。从最新厂家竞争格局看，北京轩升制药（已过评）以约66%的市场份额领跑，哈药生物（已过评）以约23%的市场份额紧接在后，瑞阳制药（已过评）以约11%的市场份额排位第三。
近年来中国公立医疗机构终端注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内已有17家企业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯过评或视同过评，包括重庆药友制药、四川汇宇制药、扬子江药业、江苏奥赛康药业、海南倍特药业等。在第十批集采中，该产品最高采购额（首年约定采购量*最高有效申报价，下同）超过7000万元。
碘佛醇注射液是一款经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，目前已被纳入国家医保甲类目录。含倍特药业在内，有3家国内企业的碘佛醇注射液视同过评，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破30亿元，2024上半年有所回落。
近年来中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在造影剂领域，倍特药业已拥有9款产品的生产批文，分别为碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液。
米内网数据显示，今年以来，倍特药业（含子公司）有1款2.2类改良型新药获批上市，为盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，公司为国内第2家获批；此外，31个品种获批生产并视同过评，包括6个造影剂、4个心脏病治疗用药、3个高血压用药、3个糖尿病用药、2个全身用抗细菌药、2个止血药等。
今年以来倍特药业获批上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
31个仿制药中，多个品种为国内首批上市。其中，呋塞米口服溶液为国内首仿+首家过评，钆特酸葡胺注射液、罗沙司他胶囊、钆贝葡胺注射液为第2家仿制，钆特醇注射液、酮咯酸氨丁三醇片、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片、钆塞酸二钠注射液、马来酸阿伐曲泊帕片为国产第3家等。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月3日，如有疏漏，欢迎指正！
本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。
投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com
稿件要求详询米内微信首页菜单栏
商务及内容合作可联系QQ：412539092
因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。
把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
