SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法(TCR-T)。与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞不同,TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段,靶向通常在细胞内发现的蛋白。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18岁,男女均可。
2)组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者,已经失去手术或其他根治性治疗的机会,且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+。
3)至少有一个符合可测量靶病灶(参考RECIST v1.1评估标准,详见附录3)。
4)HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。
5)东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1(参见附录5)。
6)预计生存期>3个月。
7)在研究相关程序开始之前,经解释研究内容后,自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)活动性全身感染(例如:需要抗感染治疗);严重的心功能不全(左心室射血分数(LVEF)<45%);目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外(包括短暂性脑缺血、脑卒中病史);凝血功能障碍;严重的阻塞性或限制性肺病;其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病,如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。
2)脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗,单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。
3)任何形式的原发性免疫缺陷。
4)需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者,仅需局部激素治疗,例如吸入或者局部皮肤用药者除外。
5)单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在四川、山东等地开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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