TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药,用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明,CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
适用于HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)18岁〜65岁。
2)经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤。
3)ECOG评分为0〜1分。
4)预计生存期23个月。
5)至少具有一个根据RECIST1.1标准定义的可测量病灶。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗。
2)正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗。
3)单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗,或其他试验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗。
7)左室射血分数(LVEF)<50%。
8)有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消失且保持稳定状态者除外。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在河南等地区开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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