【CLDN18.2药物】新一代靶向药XNW27011终于启动临床啦,现正急招实体瘤患者!

文摘   2025-01-03 19:09   日本  
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XNW27011是信诺维开发的一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)。在多个实体瘤适应症上开展非临床研究中显示,XNW27011在CLDN18.2低表达和高表达的药理学模型中,均展现出了良好抗肿瘤活性。同时,在临床前模型中,XNW27011的安全性特征良好,整体可控。


如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称XNW27011;

分期:Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅰ期和Ⅱ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:CLDN18.2。




适合哪些患者?



适用于经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性恶性实体瘤,且经标准治疗失败,或不耐受,或无标准治疗的实体瘤。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性恶性实体瘤,且经标准治疗失败,或不耐受,或无标准治疗的实体瘤。


2)ECOG PS评分≤2;


3)预期寿命>12周;


4)至少一个可测量病灶(RECⅠST 1.1);
5)足够的器官功能,需满足:

①总胆红素≤1.5 ULN。 

②AST和ALT≤ 1.5×ULN(肝转移受试者≤ 3×ULN)。

③依据Cockcroft-Gault公式估算肌酐清除率(Ccr)≥ 60 mL/min等。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)既往对单克隆抗体(包括人源抗体或嵌合抗体)有严重过敏反应或不耐受者。


2)既往发生过心肌梗死(首次给药前6个月内)、首次给药前12个月内有需要住院治疗的充血性心力衰竭、重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约心脏病协会(NYHA)3~4 级心力衰竭、不受控制的高血压(静息时收缩压≥ 160 mmHg和/或舒张压≥ 100 mmHg)。


3)合并严重危害受试者安全或影响受试者完成试验的其他疾病,如活动性消化道出血、活动性消化性溃疡、肠梗阻、肠麻痹、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭和不受控制的糖尿病(糖化血红蛋白(HbA1c)> 8%)。


4)首次给药前3周内接受过抗肿瘤治疗(化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗),或首次给药前2周内接受过小分子靶向治疗、抗肿瘤中药或中成药,或首次给药前2周内接受过骨转移姑息性放疗,或首次给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C。





患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在辽宁等地开展,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。






全球肿瘤医学部温馨提示
如果您想参加该项临床研究,或想了解XNW27011的更多讯息,可联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998),获取国内外应用的更多讯息,或直接进行申请。我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。


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“方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!


想参加的病友可以将基因检测报告,诊断报告电子版或拍发送至:doctor.huang@globecancer.com邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后1个工作日内电话联系;或直接致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)评估。

本文为全球肿瘤医生网原创,未经授权严禁转载



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