今天，NMPA发了多个新批文，有几个亮点：
1、葆元生物的1类新药己二酸他雷替尼胶囊获批文。
己二酸他雷替尼胶囊是一种新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
产品由葆元医药和信达生物共同开发，2023年11月获CDE受理，一年后获批，效率够高，信达负责国内市场的销售。
2、山东则正的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市，是首家获批的干混悬剂，后面还有一家南京思聆的上市申请处在审评审批中。
艾曲泊帕乙醇胺是一种用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）的药物，国内已上市多个片剂，2023年医院市场销售超过5亿元。
3、罗沙司他胶囊又新增3个企业，南京正大天晴、江西山香、湖南明瑞同时获批文。
此前，已有石药欧意、成都倍特获批上市，后面还有40来个上市申请受理号，够卷啊。
4、帕妥珠单抗注射液同时多了两家生物类似药，齐鲁、正大天晴同时获批，后面还有杭州博之锐和复宏汉霖两个上市申请。
使用”摩熵药筛“小程序，可以查询产品的竞争、价格、市场销售数据。
