1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 类型 | 受理号 |
德国小蠊变应原皮肤点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300062 |
多奈单抗注射液 | Eli Lilly and Company;Lilly France | 1 | JXSS2300082 |
己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 | 1 | CXHS2300104 |
猫毛皮屑变应原皮肤点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300063 |
莫妥珠单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 3.1 | JXSS2300086 |
莫妥珠单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 3.1 | JXSS2300087 |
帕妥珠单抗注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3.3 | CXSS2300038 |
帕妥珠单抗注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSS2300002 |
司普奇拜单抗注射液 | 成都康诺行生物医药科技有限公司 | 1 | CXSS2400055 |
悬铃木花粉点刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300064 |
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 | 华润昂德生物药业有限公司 | 2.2 | CXSS2400016 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 类型 | 受理号 |
HH-003注射液 | 华辉安健(北京)生物科技有限公司;智享生物(苏州)有限公司 | 1 | CXSS2400142 |
半夏白术天麻汤颗粒 | 安徽华润金蟾药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400040 |
伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 | 2.4 | CXHS2400132 |
伯瑞替尼肠溶胶囊 | 北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 | 2.4 | CXHS2400131 |
高渗氯化钠右旋糖酐70注射液 | Oresund Pharma ApS | 5.1 | JXHS2400118 |
济川煎颗粒 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400038 |
开心散 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400039 |
培来加南喷雾剂 | 江苏普莱医药生物技术有限公司 | 1 | CXHS2400130 |
肾上腺素鼻喷雾剂 | ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. | 5.1 | JXHS2400117 |
乌帕替尼缓释片 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG | 2.4 | JXHS2400119 |
数据来源:摩熵医药
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