1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400041 |
甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHS2400042 |
司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400033 |
司美格鲁肽注射液 | 杭州九源基因工程股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400035 |
己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 | 1 | CXHS2400020 |
美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400010 |
美泊利珠单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 3.1 | JXSS2400009 |
奥拉帕利片 | AstraZeneca AB | 5.1 | JXHS2400003 |
奥拉帕利片 | AstraZeneca AB | 5.1 | JXHS2400004 |
来那帕韦注射液 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300090 |
来那帕韦片 | Gilead Sciences Ireland UC | 5.1 | JXHS2300088 |
注射用佐妥昔单抗 | Astellas Pharma Europe B.V | 1 | JXSS2300066 |
塔戈利单抗注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2101052 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
Rilzabrutinib片 | Genzyme Corporation;Sanofi S.r.l. | 1 | JXHS2400121 |
醋酸地非法林注射液 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd | 5.1 | JXHS2400124 |
大建中膏 | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 3.1 | CXZS2400041 |
德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400114 |
德莫奇单抗注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXSS2400113 |
硫酸艾沙康唑胶囊 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH | 5.1 | JXHS2400120 |
马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400123 |
马昔腾坦他达拉非片 | Janssen-Cilag International NV | 5.1 | JXHS2400122 |
赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司 | 2.4 | CXHS2400133 |
赛沃替尼片 | 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司 | 2.4 | CXHS2400134 |
注射用奥马珠单抗 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司;澳斯康生物(南通)股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400143 |
注射用重组A型肉毒毒素 | 重庆誉颜制药有限公司 | 2.4 | CXSS2400144 |
数据来源:摩熵医药
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