1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302531 |
| 阿戈美拉汀片 | 杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302278 |
| 阿戈美拉汀片 | 重庆华森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301877 |
| 阿帕他胺片 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 4 | CYHS2302520 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301812 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301811 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301810 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301478 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301477 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301476 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301207 |
| 阿司匹林肠溶片 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2302409 |
| 阿昔莫司胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2303120 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | 远大医药（中国）有限公司 | 3 | CYHS2300027 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司 | 4 | CYHS2301435 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司 | 4 | CYHS2301434 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司 | 4 | CYHS2301436 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301066 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300745 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司 | 3 | CYHS2300568 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 浙江康润制药有限公司 | 3 | CYHS2300383 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 浙江康润制药有限公司 | 3 | CYHS2300382 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2300248 |
| 奥沙利铂注射液 | 贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300670 |
| 巴氯芬口服溶液 | 江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2301070 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301986 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302208 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司 | 4 | CYHS2301421 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS2301663 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301450 |
| 布洛芬混悬滴剂 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302104 |
| 醋酸维持液(含葡萄糖) | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301103 |
| 醋酸维持液(含葡萄糖) | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301104 |
| 达比加群酯胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2000002 |
| 达比加群酯胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2000006 |
| 达比加群酯胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2000003 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300498 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300499 |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2301952 |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2301953 |
| 达格列净片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300694 |
| 达格列净片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300693 |
| 地高辛注射液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301735 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2302723 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 | 4 | CYHS2302234 |
| 地诺孕素片 | 博瑞制药（苏州）有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300580 |
| 碘比醇注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300167 |
| 碘比醇注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300166 |
| 碘佛醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301601 |
| 碘佛醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301602 |
| 恩格列净片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302022 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300814 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅴ) | 杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300815 |
| 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302306 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 森淼（山东）药业有限公司;湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301556 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301480 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 安徽长江药业有限公司;安徽恒星制药有限公司 | 3 | CYHS2300942 |
| 法莫替丁注射液 | 南京康发生物科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2301437 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2301088 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2301087 |
| 呋塞米注射液 | 武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 3 | CYHS2301607 |
| 呋塞米注射液 | 武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 3 | CYHS2301606 |
| 氟比洛芬钠滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司;成都普什制药有限公司 | 3 | CYHS2200829 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2301428 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301384 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS2201645 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 4 | CYHS2302287 |
| 钆布醇注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2301788 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301815 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301816 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301817 |
| 钆特酸葡胺注射液 | Joint Stock Company “FARMAK“ | 5.2 | JYHS2300001 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302793 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302794 |
| 骨化三醇软胶囊 | 湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司 | 4 | CYHS2302334 |
| 己酮可可碱注射液 | 江苏慧聚药业股份有限公司;山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2300543 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 成都西岭源药业有限公司;健进制药有限公司 | 4 | CYHS2300657 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300794 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 3 | CYHS2302055 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 3 | CYHS2302054 |
| 间苯三酚口腔崩解片 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301786 |
| 间苯三酚口腔崩解片 | 湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2301727 |
| 间苯三酚注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302371 |
| 间苯三酚注射液 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301535 |
| 精氨酸培哚普利片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2302479 |
| 精氨酸培哚普利片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2302478 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2300992 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2301732 |
| 卡铂注射液 | 吉斯美（武汉）制药有限公司 | 4 | CYHS2301789 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201632 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201631 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201630 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液 | 北京仁众药业有限公司;海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2302262 |
| 利奈唑胺干混悬剂 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2202052 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 北京斯利安药业有限公司 | 3 | CYHS2300958 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广东万方药业科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200236 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2400689 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400586 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400588 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400585 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2302571 |
| 磷酸特地唑胺片 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 4 | CYHS2302958 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 丽珠集团丽珠制药厂;天大药业（珠海）有限公司 | 4 | CYHS2301893 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 南京知和医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司 | 4 | CYHS2301299 |
| 硫酸羟氯喹片 | 西安海欣制药有限公司 | 4 | CYHS2302632 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2301327 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2301326 |
| 硫辛酸注射液 | 江苏开元药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | 4 | CYHS2301872 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 江右制药（常德）有限公司;江苏永安制药有限公司 | 4 | CYHS2302099 |
| 氯化钾颗粒 | 山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2301126 |
| 氯化钾注射液 | 黑龙江博宇制药有限公司;湖北科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2302209 |
| 氯化钾注射液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301723 |
| 氯化钾注射液 | 成都米子生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301596 |
| 氯化钾注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301578 |
| 氯化钾注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2301547 |
| 氯雷他定糖浆 | 合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302039 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301692 |
| 罗库溴铵注射液 | 中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司 | 4 | CYHS2301828 |
| 罗沙司他胶囊 | 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303610 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 山东良福制药有限公司 | 4 | CYHS2302166 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2301559 |
| 马来酸阿法替尼片 | 甘肃兰药药业有限公司 | 4 | CYHS2101073 |
| 马来酸阿法替尼片 | 甘肃兰药药业有限公司 | 4 | CYHS2101074 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2303021 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302834 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2302391 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2302390 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2301112 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | 4 | CYHS2300474 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 成都国为生物医药有限公司;成都正康药业有限公司 | 4 | CYHS2202045 |
| 美沙拉秦缓释胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2302305 |
| 美索巴莫注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2301612 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2400410 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2400414 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2400412 |
| 莫匹罗星软膏 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2302064 |
| 尼可地尔片 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 4 | CYHS2302379 |
| 尼莫地平注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302461 |
| 帕拉米韦注射液 | 山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司 | 3 | CYHS2301504 |
| 帕拉米韦注射液 | 湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司 | 3 | CYHS2301271 |
| 哌柏西利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2400665 |
| 哌柏西利片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2302060 |
| 哌柏西利片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2302061 |
| 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300948 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2200003 |
| 泊沙康唑肠溶片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200053 |
| 普伐他汀钠片 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302458 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302684 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;山东光明药业有限公司 | 4 | CYHS2302440 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2301881 |
| 曲伏前列素滴眼液 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2302009 |
| 曲伏噻吗滴眼液 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2301974 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200411 |
| 乳果糖口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2301323 |
| 乳果糖口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300689 |
| 乳果糖口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300690 |
| 瑞巴派特片 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301934 |
| 瑞巴派特片 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 4 | CYHS2301916 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 弘和制药有限公司;吉林振澳制药有限公司 | 4 | CYHS2300937 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2300867 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司 | 3 | CYHS2202114 |
| 缩宫素注射液 | 安徽百奥药业有限公司;成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2301105 |
| 碳酸司维拉姆片 | 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 | 4 | CYHS2301555 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302154 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 康缘华威医药有限公司;江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301967 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301620 |
| 托拉塞米注射液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301008 |
| 托拉塞米注射液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301009 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 山东新时代药业有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302678 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 陕西丽彩药业有限公司;太极集团四川太极制药有限公司 | 4 | CYHS2302648 |
| 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) | 浙江英格莱制药有限公司 | 4 | CYHS2301433 |
| 西他沙星片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2302628 |
| 腺苷注射液 | 北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2202062 |
| 腺苷注射液 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2201223 |
| 硝苯地平控释片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302043 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 安徽誉恒生物科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2302801 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301832 |
| 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司 | 4 | CYHS2302136 |
| 亚叶酸钙注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302359 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业有限公司 | 3 | CYHS2301503 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301731 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2302718 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301818 |
| 盐酸达泊西汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301837 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 合肥华威药业有限公司 | 4 | CYHS2302951 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 陕西顿斯制药有限公司 | 3 | CYHS2302377 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 宝龙药业有限公司 | 4 | CYHS2201419 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 保定天浩制药有限公司;山东步长制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101423 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 泰荣（福建）药业有限公司;厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2101184 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 南京绿叶制药有限公司 | 4 | CYHS2301507 |
| 盐酸伐地那非片 | 山东海雅医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2301955 |
| 盐酸氟西汀胶囊 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301682 |
| 盐酸甲哌卡因注射液 | 济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301195 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS2301976 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 3 | CYHS2301782 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 3 | CYHS2301711 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2400314 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 杭州和泽坤元药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | 4 | CYHS2301805 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 4 | CYHS2300870 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 河北凯威恒诚制药有限公司;河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201999 |
| 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 昆明积大制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301617 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都米子生物医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302299 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301485 |
| 氧氟沙星滴耳液 | 山东光明药业有限公司 | 4 | CYHS2301752 |
| 伊布替尼胶囊 | 北京海步医药科技有限公司;北京亚宝生物药业有限公司 | 4 | CYHS2300103 |
| 依折麦布片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302773 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2302616 |
| 异氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301172 |
| 异氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301171 |
| 异烟肼注射液 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301054 |
| 吲哚布芬片 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301349 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 河南蓝图制药有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | 3 | CYHS2300889 |
| 重酒石酸卡巴拉汀口服液 | 百善科技（湖州）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301390 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 武汉久安药业有限公司;朗天药业（湖北）有限公司 | 3 | CYHS2302220 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300451 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300037 |
| 注射用伏立康唑 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 4 | CYHS2302591 |
| 注射用氯诺昔康 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 4 | CYHS2301667 |
| 注射用尼可地尔 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302094 |
| 注射用尼可地尔 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302095 |
| 注射用尼可地尔 | 重庆德诚永道医药有限公司;重庆华邦制药有限公司 | 3 | CYHS2301328 |
| 注射用头孢米诺钠 | 山东宜和生物医药科技有限公司;山东润泽制药有限公司 | 4 | CYHS2400781 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南海灵化学制药有限公司;海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301941 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司 | 4 | CYHS2301918 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司 | 4 | CYHS2301917 |
| 注射用盐酸地尔硫卓 | 舒美奇成都生物科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司 | 4 | CYHS2303042 |
| 注射用盐酸多西环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201635 |
| 注射用盐酸多西环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201636 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301212 |
| 注射用吲哚菁绿 | 南京亚东启天药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2300560 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 4 | CYHS2300851 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 江苏百奥信康医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302472 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2300873 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2300357 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 山东淄博新达制药有限公司 | CYHB2450159 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHB2450025 |
| 硫酸阿米卡星注射液 | 宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司 | CYHB2450026 |
| 氯化钾注射液 | 石药银湖制药有限公司 | CYHB2350676 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司 | CYHB2350780 |
| 盐酸林可霉素注射液 | 四川美大康华康药业有限公司 | CYHB2350880 |
| 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) | 四川国瑞药业有限责任公司 | CYHB2350517 |
| 注射用氨曲南 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2450015 |
| 注射用氨曲南 | 海口市制药厂有限公司 | CYHB2450016 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司 | 4 | CYHS2404197 |
| 阿立哌唑口服溶液 | 浙江浙北药业有限公司 | 3 | CYHS2404139 |
| 氨磺必利口服溶液 | 广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2404171 |
| 奥卡西平片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2404184 |
| 奥美沙坦酯口崩片 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | 3 | CYHS2404165 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404138 |
| 比拉斯汀片 | 广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2404193 |
| 吡拉西坦片 | 海南全星制药有限公司 | 3 | CYHS2404192 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2404179 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS2404190 |
| 布美他尼注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404137 |
| 布南色林片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404187 |
| 布瑞哌唑片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404169 |
| 布瑞哌唑片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404170 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | 3 | CYHS2404136 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd. | 5.2 | JYHS2400060 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd. | 5.2 | JYHS2400059 |
| 达格列净片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404177 |
| 达格列净片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404178 |
| 多索茶碱口服溶液 | 华益药业科技（安徽）有限公司 | 3 | CYHS2404206 |
| 多种微量元素注射液(Ⅲ) | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2404214 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404159 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404147 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅲ) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404148 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅳ) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404150 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅴ) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404152 |
| 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404154 |
| 法莫替丁注射液 | 广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404140 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404228 |
| 复方氨基酸注射液(20AA) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404196 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404234 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2404233 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404141 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404143 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404189 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司 | 4 | CYHS2404155 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司 | 4 | CYHS2404153 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404215 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404162 |
| 环孢素软胶囊 | 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司 | 4 | CYHS2404167 |
| 黄体酮注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 3 | CYHS2404227 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2404151 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2404149 |
| 甲钴胺片 | 山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司 | 4 | CYHS2404182 |
| 甲磺酸溴隐亭片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404204 |
| 间苯三酚口腔崩解片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404166 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司 | 4 | CYHS2404210 |
| 克立硼罗软膏 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404142 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 4 | CYHS2404172 |
| 利丙双卡因乳膏 | 国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司 | 4 | CYHS2404200 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江西药都仁和制药有限公司 | 3 | CYHS2404133 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404188 |
| 硫酸特布他林注射液 | 西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司 | 3 | CYHS2404218 |
| 硫酸特布他林注射液 | 西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司 | 3 | CYHS2404216 |
| 罗沙司他胶囊 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404211 |
| 罗沙司他胶囊 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404212 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司 | 4 | CYHS2404157 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404195 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2404135 |
| 尼莫地平片 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404237 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404209 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404208 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS2404146 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司 | 4 | CYHS2404221 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司 | 4 | CYHS2404223 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司 | 4 | CYHS2404219 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司 | 4 | CYHS2404220 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司 | 4 | CYHS2404222 |
| 色甘酸钠滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404207 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2404236 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2404235 |
| 他达拉非片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404199 |
| 他达拉非片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404198 |
| 碳酸氢钠注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404225 |
| 碳酸氢钠注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404224 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404201 |
| 酮洛芬凝胶 | 广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2404174 |
| 酮洛芬凝胶 | 广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2404173 |
| 维生素B6注射液 | 山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404161 |
| 西吡氯铵含片 | 成都恒瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2404168 |
| 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2404132 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 4 | CYHS2404229 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 4 | CYHS2404230 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 4 | CYHS2404231 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 | 4 | CYHS2404232 |
| 盐酸氨溴索片 | 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | 4 | CYHS2404144 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2404183 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2404185 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2404186 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 4 | CYHS2404226 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404163 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404164 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 广州南新制药有限公司 | 3 | CYHS2404181 |
| 依帕司他片 | 海南赛立克药业有限公司 | 3 | CYHS2404160 |
| 注射用厄他培南钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | CYHS2404180 |
| 注射用甲磺酸加贝酯 | 南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | 3 | CYHS2404194 |
| 注射用赖氨匹林 | 江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2404158 |
| 注射用赖氨匹林 | 江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2404156 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404131 |
| 注射用硫酸多粘菌素B | 合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司 | 3 | CYHS2404191 |
| 注射用硫酸多粘菌素B | 山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司 | 3 | CYHS2404145 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404176 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404175 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司 | 4 | CYHS2404203 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司 | 4 | CYHS2404202 |
| 注射用吲哚菁绿 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404217 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404213 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司 | 4 | CYHS2404205 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404134 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 艾司唑仑片 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | CYHB2450585 |
| 布洛芬片 | 山西太原药业有限公司 | CYHB2450590 |
| 布洛芬片 | 山西太原药业有限公司 | CYHB2450589 |
| 硫酸奈替米星注射液 | 青岛金峰制药有限公司 | CYHB2450591 |
| 氯雷他定片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CYHB2450592 |
| 乳酸钠林格注射液 | 广东大冢制药有限公司 | CYHB2450595 |
| 他克莫司胶囊 | 浙江海正药业股份有限公司 | CYHB2450593 |
| 他克莫司胶囊 | 浙江海正药业股份有限公司 | CYHB2450594 |
| 碳酸氢钠注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | CYHB2450596 |
| 碳酸氢钠注射液 | 湖北天圣药业有限公司 | CYHB2450588 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | CYHB2450586 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 朗天药业（湖北）有限公司 | CYHB2450587 |
| 注射用头孢他啶 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB2450598 |
| 注射用头孢他啶 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB2450597 |
数据来源：摩熵药筛
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