1、仿制药上市申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 华益泰康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303255 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301840 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302246 |
| 阿替洛尔片 | 上海理想制药有限公司 | 3 | CYHS2302245 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302103 |
| 氨茶碱注射液 | 江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302102 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300556 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300557 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2302498 |
| 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 海南广升誉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2302497 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302372 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 四川省旭晖制药有限公司 | 4 | CYHS2302329 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 安徽博诺美科生物医药有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302724 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2301937 |
| 吡拉西坦注射液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2301938 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403948 |
| 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2403724 |
| 布洛芬注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201847 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2302536 |
| 达格列净片 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301517 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 深圳市贝美药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | 3 | CYHS2300435 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302191 |
| 碘普罗胺注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302192 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301777 |
| 丁酸氯维地平注射用脂肪乳 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301776 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2302170 |
| 恩格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2302169 |
| 法莫替丁注射液 | 苏州海景医药科技有限公司;江苏神龙药业有限公司 | 3 | CYHS2302113 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302825 |
| 非布司他片 | 湖北广济药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302824 |
| 呋塞米注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301453 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2302093 |
| 骨化三醇软胶囊 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302194 |
| 琥珀酸亚铁片 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301807 |
| 甲钴胺片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2301824 |
| 间苯三酚注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302222 |
| 拉米夫定替诺福韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 3 | CYHS2301701 |
| 利丙双卡因乳膏 | 渼颜空间（河北）生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300691 |
| 利格列汀片 | 惠升生物制药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2302436 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 4 | CYHS2000285 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301867 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301740 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301185 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司; | 4 | CYHS2201957 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300236 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 湖北康源药业有限公司;湖北中古生物制药有限公司 | 3 | CYHS2301164 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 4 | CYHS2302000 |
| 罗沙司他胶囊 | 广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301657 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301417 |
| 罗沙司他胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301416 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司 | 4 | CYHS2303167 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300768 |
| 米诺地尔外用溶液 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 | 3 | CYHS2202039 |
| 米诺地尔外用溶液 | 浙江鼎泰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201558 |
| 尼可地尔片 | 北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司 | 4 | CYHS2302920 |
| 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 南京济群医药科技股份有限公司;蓬莱诺康药业有限公司 | 4 | CYHS2401112 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 中寰医药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司 | 3 | CYHS2301082 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301758 |
| 乳果糖口服溶液 | 重庆迈川医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301759 |
| 塞来昔布胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301851 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302280 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302282 |
| 他达拉非片 | 广东泉新泉益药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302281 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301814 |
| 他达拉非片 | 广东恒健制药有限公司 | 4 | CYHS2301813 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited; | 5.2 | JYHS2300048 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited; | 5.2 | JYHS2300050 |
| 他克莫司胶囊 | Biocon Pharma Limited; | 5.2 | JYHS2300049 |
| 碳酸镧颗粒 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302774 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司 | 3 | CYHS2301095 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 吉林振澳制药有限公司 | 3 | CYHS2201947 |
| 头孢克洛干混悬剂 | 海口市制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301369 |
| 溴吡斯的明缓释片 | Alvogen, Inc. | 5.2 | JYHS2300121 |
| 盐酸阿莫罗芬乳膏 | 武汉诺安药业有限公司 | 4 | CYHS2301690 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 安徽海斯美医药有限公司;江苏欧歌制药有限公司 | 3 | CYHS2300648 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301027 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300618 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300619 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 广州南新制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300319 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300837 |
| 盐酸乐卡地平片 | 杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司 | 4 | CYHS2302499 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 | 浙江博崤生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301790 |
| 盐酸普萘洛尔注射液 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 3 | CYHS2301309 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司 | 4 | CYHS2400273 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301697 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301696 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 浙江寰领医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201933 |
| 依折麦布片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司 | 4 | CYHS2303082 |
| 注射用氯诺昔康 | 西洲医药科技（浙江）有限公司;湖北潜江制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302424 |
| 注射用氯诺昔康 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302341 |
| 注射用尼可地尔 | 上海旭东海普药业有限公司 | 3 | CYHS2301804 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 南京恩泰医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301099 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司 | 4 | CYHS2302078 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 南京力成药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司 | 4 | CYHS2302077 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2302652 |
| 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302255 |
| 左西孟旦注射液 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302938 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 维生素B6片 | 吉林省利华制药有限公司 | CYHB2150685 |
| 左炔诺孕酮片 | 华中药业股份有限公司 | CYHB2450414 |
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿戈美拉汀片 | 重庆赛维药业有限公司 | 4 | CYHS2404647 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404633 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404632 |
| 艾拉莫德片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404667 |
| 氨甲环酸氯化钠注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司;湖南金健药业有限责任公司 | 3 | CYHS2404636 |
| 氨甲环酸片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404640 |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | 3 | CYHS2404618 |
| 布洛芬软胶囊 | 人福普克药业（海南）有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司 | 3 | CYHS2404651 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2404639 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404626 |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 4 | CYHS2404627 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400286 |
| 达普司他片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400287 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 南京同仁堂黄山精制药业有限公司 | 4 | CYHS2404619 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药（广东）制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404654 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国源国药（广东）制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404655 |
| 对乙酰氨基酚布洛芬片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404631 |
| 多替拉韦钠片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404620 |
| 非奈利酮片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404661 |
| 夫西地酸乳膏 | 河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司 | 4 | CYHS2404650 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHL2500001 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404664 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404666 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 地奥集团成都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404665 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2404660 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404622 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 上海桓华制药有限公司 | 4 | CYHS2404656 |
| 骨化三醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2404623 |
| 琥珀酸亚铁片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2404621 |
| 甲磺酸沙芬酰胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404635 |
| 甲磺酸沙芬酰胺片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2404634 |
| 甲硝唑阴道凝胶 | 海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | 3 | CYHS2404662 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404658 |
| 克立硼罗软膏 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404657 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404638 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | 4 | CYHS2404645 |
| 硫酸沙丁胺醇口服溶液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404663 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司 | 4 | CYHL2400282 |
| 马立巴韦片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2404646 |
| 蒙脱石散 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2404668 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404653 |
| 米诺地尔搽剂 | 重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 3 | CYHS2404652 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 4 | CYHS2404659 |
| 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2404629 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 海南回元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2500003 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400283 |
| 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400284 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404649 |
| 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 北京星昊医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404648 |
| 双醋瑞因胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2404644 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404624 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404625 |
| 伊布替尼胶囊 | 广州科锐特药业有限公司 | 4 | CYHS2404637 |
| 注射用雷替曲塞 | 吉斯美（武汉）制药有限公司 | 3 | CYHS2404628 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2404630 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404617 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 4 | CYHS2404616 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 天津红日药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400285 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2404642 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2404643 |
| 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2404641 |
| 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司 | 4 | CYHS2500002 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2500001 |
4、新增一致性评价补充申报
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 浙江得恩德制药股份有限公司 | CYHB2450652 |
| 乳酸钠林格注射液 | 华仁药业股份有限公司 | CYHB2450647 |
| 头孢地尼分散片 | 海南日中天制药有限公司 | CYHB2450646 |
| 头孢地尼分散片 | 海南日中天制药有限公司 | CYHB2450645 |
| 维生素B6注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | CYHB2450650 |
| 盐酸林可霉素注射液 | 石家庄四药有限公司 | CYHB2550001 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 海南海灵化学制药有限公司 | CYHB2450649 |
| 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 海南海灵化学制药有限公司 | CYHB2450648 |
| 注射用青霉素钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2450644 |
| 注射用维库溴铵 | 安徽威尔曼制药有限公司 | CYHB2450651 |
数据来源：摩熵医药
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