卫材 痛风新药多替诺雷片获批进口(12.9-12.15)

财富   财经   2024-12-15 19:24   江苏  
统计每周新药申报、上市申请(12.2-12.08) 

1、新药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH5.1JXHS2400026
玻璃酸钠滴眼液URSAPHARM Arzneimittel GmbH5.1JXHS2200036
多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400007
多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400008
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300085
注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016
注射用泰朗妥昔单抗ADC Therapeutics SA3.1JXSS2300057

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、新药上市申请受理

药品名称企业名称分类受理号
SYHX-2011石药集团欧意药业有限公司2.2CXHS2400128
阿达木单抗注射液浙江华海生物科技有限公司3.3CXSS2400138
洛替拉纳滴眼液Tarsus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2400107
马来酸噻吗洛尔凝胶北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司2.2CXHS2400129
索安非托片AXSOME MALTA LTD.5.1JXHS2400104
替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V2.4JXHS2400111
替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V2.4JXHS2400108
替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V2.4JXHS2400109
替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V2.4JXHS2400110
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗康希诺生物股份公司2.2CXSS2400139
西诺氨酯片SK Life Science, Inc.5.1JXHS2400106
西诺氨酯片SK Life Science, Inc.5.1JXHS2400105

数据来源:摩熵医药

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