1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
Vamorolone口服混悬液 | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH | 5.1 | JXHS2400026 |
玻璃酸钠滴眼液 | URSAPHARM Arzneimittel GmbH | 5.1 | JXHS2200036 |
多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400007 |
多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400008 |
帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSS2300085 |
注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. | 3.1 | JXSS2400016 |
注射用泰朗妥昔单抗 | ADC Therapeutics SA | 3.1 | JXSS2300057 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
SYHX-2011 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2.2 | CXHS2400128 |
阿达木单抗注射液 | 浙江华海生物科技有限公司 | 3.3 | CXSS2400138 |
洛替拉纳滴眼液 | Tarsus Pharmaceuticals, Inc. | 5.1 | JXHS2400107 |
马来酸噻吗洛尔凝胶 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司 | 2.2 | CXHS2400129 |
索安非托片 | AXSOME MALTA LTD. | 5.1 | JXHS2400104 |
替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V | 2.4 | JXHS2400111 |
替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V | 2.4 | JXHS2400108 |
替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V | 2.4 | JXHS2400109 |
替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V | 2.4 | JXHS2400110 |
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 康希诺生物股份公司 | 2.2 | CXSS2400139 |
西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400106 |
西诺氨酯片 | SK Life Science, Inc. | 5.1 | JXHS2400105 |
数据来源:摩熵医药
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