艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂首仿,维生素B6注射液首家过评 | 仿制药周报(12.23-12.29)

财富   财经   2024-12-29 20:01   江苏  
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(12.23-12.29) 

1、仿制药上市申请获批

药品名称企业名称类型受理号
阿奇霉素干混悬剂海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司4CYHS2301549
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂山东则正医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2303319
贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302529
玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司4CYHS2302162
布美他尼注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302028
碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806
碘美普尔注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300398
二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2302084
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2301714
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301799
枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933
聚乙二醇钠钾散山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2201777
利丙双卡因乳膏海南海灵化学制药有限公司4CYHS2300688
硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2301975
硫酸镁钠钾口服用浓溶液维生原(厦门)生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301214
罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616
罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301375
罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2301376
罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301366
罗沙司他胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2301367
乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302134
乳果糖口服溶液青岛黄海制药有限责任公司4CYHS2302135
乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司4CYHS2301666
他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456
他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2302381
吸入用复方异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司4CYHS2302748
西甲硅油乳剂维生原(厦门)生物科技有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302283
盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302351
盐酸奥洛他定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2302350
盐酸布比卡因注射液江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司3CYHS2301026
盐酸利多卡因局部溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400324
盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400861
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点(南京)生物医药科技有限公司;江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2302459
依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782
注射用甲磺酸齐拉西酮南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302315
注射用磷酸特地唑胺四川美大康佳乐药业有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2302155
左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301688

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、一致性评补充申请获批

药品名称企业名称受理号
阿莫西林胶囊国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450017
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药集团威奇达药业有限公司CYHB2350931
醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2150103
对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450177
对乙酰氨基酚片石家庄四药有限公司CYHB2450176
法莫替丁注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHB2350536
呋塞米注射液石家庄四药有限公司CYHB2450147
复方电解质注射液成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350782
复方氯化钠注射液广东科伦药业有限公司CYHB1950827
甘露醇注射液河南科伦药业有限公司CYHB2050048
格列美脲片悦康药业集团股份有限公司CYHB2450084
格列齐特缓释片山东司邦得制药有限公司CYHB2450198
喷他佐辛注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2350459
碳酸氢钠注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司CYHB2350797
维生素B6注射液湖北科伦药业有限公司CYHB2350932
盐酸氨基葡萄糖胶囊北京康必得药业有限公司CYHB1950937
盐酸氨溴索片黑龙江澳利达奈德制药有限公司CYHB2350642
盐酸苯海拉明片安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司CYHB2450078
盐酸纳美芬注射液辽宁海思科制药有限公司CYHB2450045
注射用厄他培南钠石药集团欧意药业有限公司CYHB2450089
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350981
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350982
注射用磷霉素钠厦门宝瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司CYHB2350983
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司CYHB2350857

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

3、新增仿制药上市申请

药品名称企业名称类型受理号
阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2404488
阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404560
阿立哌唑口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404559
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590
阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2404598
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂广州市联瑞制药有限公司3CYHS2404528
艾托格列净片山东朗诺制药有限公司4CYHS2404557
氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2404595
氨茶碱注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2404594
氨磺必利口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404541
氨溴特罗口服溶液湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404519
氨溴特罗口服溶液南昌立健药业有限公司3CYHS2404538
氨溴特罗口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2404517
倍他米松磷酸钠注射液成都天台山制药股份有限公司3CYHS2404555
苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404569
苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404570
苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2404571
苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404475
苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司4CYHS2404474
苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司3CYHS2404558
吡仑帕奈口服混悬液南京海纳制药有限公司4CYHS2404484
波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2404493
布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404577
布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2404578
布美他尼注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404492
布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404510
布瑞哌唑口崩片河北龙海药业有限公司3CYHS2404509
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404592
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404561
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404562
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2404563
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404591
达格列净片上海衡山药业有限公司4CYHS2404506
蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465
地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404467
地夸磷索钠滴眼液福建华耀医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2404489
地氯雷他定口服溶液浙江华润三九众益制药有限公司;天大药业(珠海)有限公司3CYHS2404549
地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404601
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404583
对乙酰氨基酚片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2404564
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江苏和晨药业有限公司3CYHS2404600
多巴丝肼片河北龙海药业有限公司4CYHS2404523
二羟丙茶碱注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404553
二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2404522
非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404532
非那雄胺片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2404531
非奈利酮片湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404544
氟比洛芬凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404573
复方电解质注射液(Ⅴ)湖南科伦制药有限公司3CYHS2404500
复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司;寿光富康制药有限公司3CYHS2404534
富马酸伏诺拉生片中曦(福建)药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404582
富马酸伏诺拉生片中曦(福建)药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2404581
富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404477
富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2404476
富马酸酮替芬滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404546
富马酸依美斯汀滴眼液南京海纳制药有限公司4CYHS2404471
枸橼酸托瑞米芬片上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司4CYHS2404547
甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404586
甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404580
甲磺酸沙芬酰胺片杭州和康药业有限公司4CYHS2404579
甲磺酸沙芬酰胺片齐鲁制药有限公司4CYHS2404587
甲磺酸沙芬酰胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2404527
甲氧氯普胺片石家庄四药有限公司3CYHS2404607
甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404551
甲氧氯普胺片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404552
精氨酸布洛芬颗粒赫力昂(苏州)制药有限公司4CYHS2404482
聚乙二醇4000散(儿童型)重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2404521
卡铂注射液云南植物药业有限公司4CYHS2404545
卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404536
卡格列净片江西同和药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404535
拉西地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404593
利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404485
利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404483
利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司4CYHS2404481
利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404498
利福霉素钠注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2404499
硫代硫酸钠注射液成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药(海口)有限公司3CYHS2404589
硫代硫酸钠注射液长春澜江医药科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404508
硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404615
铝碳酸镁混悬液湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2404466
氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404503
氯化琥珀胆碱注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2404502
氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404516
氯化钾注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2404518
氯硝西泮注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404609
罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404504
罗沙司他胶囊天方药业有限公司4CYHS2404505
罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404480
罗沙司他胶囊浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404479
洛索洛芬钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2404511
马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404602
马来酸曲美布汀片浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404603
吗啉硝唑氯化钠注射液广州大光制药有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2404608
美沙拉秦肠溶片牡丹江恒远药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404574
美沙拉秦灌肠液杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司4CYHS2404554
米诺地尔搽剂广东恒健制药有限公司3CYHS2404576
米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404469
米诺地尔搽剂沈阳三生制药有限责任公司;浙江三生蔓迪药业有限公司3CYHS2404470
钠钾镁钙注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2404568
尼莫地平注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;远大医药(中国)有限公司4CYHS2404613
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)安徽佳和药业有限公司4CYHS2404520
匹维溴铵片广东稳健药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2404584
普瑞巴林口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2404462
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)昆明南疆制药有限公司;武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2404537
乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404565
乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2404566
乳果糖口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404543
乳果糖口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司;安徽新世纪药业有限公司4CYHS2404542
乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404495
乳果糖口服溶液江苏联环药业股份有限公司4CYHS2404494
噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2404540
沙库巴曲缬沙坦钠片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2404464
双氯芬酸二乙胺乳胶剂苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司4CYHS2404507
他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404524
他克莫司软膏海南海神同洲制药有限公司4CYHS2404525
头孢克洛缓释片(Ⅱ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;金鸿药业股份有限公司4CYHS2404597
托吡酯口服溶液杭州和康药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2404585
维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404490
维生素B12滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2404491
维生素B6注射液广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2404604
维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404599
维生素B6注射液湖北广济药业股份有限公司;朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2404486
维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404497
维生素K1注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2404496
维生素K滴剂江苏万高药业股份有限公司3CYHS2404515
乌帕替尼缓释片江苏飞马药业有限公司4CYHS2404539
西咪替丁注射液江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2404605
西咪替丁注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404606
西咪替丁注射液泽田(山东)药业有限公司;山东齐都药业有限公司3CYHS2404501
硝酸甘油舌下片汇科德晟(广东)医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司4CYHS2404468
盐酸倍他司汀片上海理想制药有限公司3CYHS2404514
盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404513
盐酸苯海拉明注射液苏州朗科生物技术股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司3CYHS2404512
盐酸多沙普仑注射液湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404611
盐酸多沙普仑注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2404612
盐酸非索非那定口服混悬液南京海纳制药有限公司3CYHS2404550
盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2404567
盐酸莫西沙星片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404526
盐酸普罗帕酮注射液河北桥洲医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2404572
盐酸缬更昔洛韦片Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.5.2JYHS2400066
盐酸溴己新片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2404529
盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404473
盐酸左西替利嗪口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2404472
伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588
伊布替尼片湖南科伦制药有限公司3CYHS2404530
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液南京优科制药有限公司4CYHS2404548
依折麦布片江西施美药业股份有限公司4CYHS2404533
乙酰半胱氨酸口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司;成都硕德药业有限公司3CYHS2404478
重酒石酸间羟胺注射液河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司3CYHS2404463
重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2404614
注射用硫酸艾沙康唑华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2404575
注射用特利加压素天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2404610
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东新华鲁抗医药有限公司;山东裕欣药业有限公司3CYHS2404487
注射用唑来膦酸浓溶液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2404596
左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司4CYHS2404556


4、新增一致性评价补充申报

药品名称企业名称受理号
阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司CYHB2450638
阿昔莫司胶囊地奥集团成都药业股份有限公司CYHB2450626
碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司CYHB2450640
对乙酰氨基酚片吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司CYHB2450643
己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450622
硫酸阿托品注射液信合援生制药股份有限公司CYHB2450636
诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司CYHB2450642
碳酸氢钠注射液湖南康源制药有限公司CYHB2450639
维生素B6注射液山东方明药业集团股份有限公司CYHB2450623
西咪替丁片万邦德制药集团有限公司CYHB2450628
盐酸氨溴索片国药集团汕头金石制药有限公司CYHB2450627
盐酸伐昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂CYHB2450641
盐酸林可霉素注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450624
盐酸林可霉素注射液华中药业股份有限公司CYHB2450625
盐酸溴己新片山西立业制药有限公司CYHB2450635
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450634
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450632
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450633
注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450629
注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450631
注射用氨苄西林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2450630
注射用甲磺酸加贝酯常州四药制药有限公司CYHB2450621
注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司CYHB2450637

数据来源:摩熵医药

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