1、仿制药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿伐那非片 | 扬州市三药制药有限公司 | 3 | CYHS2400348 |
氨溴特罗口服溶液 | 海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300746 |
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2302854 |
布洛芬混悬液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302105 |
布美他尼注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 | 3 | CYHS2301876 |
单硝酸异山梨酯缓释片 | 鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司 | 3 | CYHS2300926 |
地拉罗司分散片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2302285 |
碘普罗胺注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302202 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302731 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302606 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) | 重庆希韦医药科技有限公司;重庆华森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302607 |
法莫替丁注射液 | 江苏瑜兴医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2302215 |
骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302586 |
骨化三醇注射液 | 南京海融制药有限公司 | 4 | CYHS2302587 |
甲磺酸艾立布林注射液 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302221 |
卡铂注射液 | 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 | 4 | CYHS2302625 |
利丙双卡因乳膏 | 河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司 | 4 | CYHS2300553 |
利丙双卡因乳膏 | 杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300507 |
利丙双卡因乳膏 | 海南紫程众投生物科技有限公司;江西德成制药有限公司 | 4 | CYHS2201788 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 海南斯达制药有限公司;海南赛立克药业有限公司 | 4 | CYHS2302902 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301512 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2302015 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 重庆健能医药开发有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2301751 |
硫酸镁注射液 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 3 | CYHS2301554 |
罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301679 |
罗库溴铵注射液 | 华中药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301680 |
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司;四川禾亿制药有限公司 | 3 | CYHS2200415 |
门冬氨酸钾注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2301622 |
生理氯化钠溶液 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300148 |
司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301457 |
司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301459 |
司来帕格片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2301458 |
司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 | 4 | CYHS2101338 |
司来帕格片 | 常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 | 4 | CYHS2101337 |
碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000107 |
碳酸镧咀嚼片 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JXHS2000108 |
头孢泊肟酯片 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 4 | CYHS2302800 |
西甲硅油乳剂 | 山东新鲁医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2301364 |
小儿法罗培南钠颗粒 | 济川药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301479 |
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 湖北午时药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301728 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司 | 3 | CYHS2301636 |
盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广东稳健药业有限公司;山西同达药业有限公司 | 3 | CYHS2301635 |
盐酸达泊西汀片 | 武汉华尔生物科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301919 |
盐酸多巴胺注射液 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 3 | CYHS2301335 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 | 山东威智百科药业有限公司 | 3 | CYHS2301113 |
盐酸去氧肾上腺素注射液 | 广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2300680 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 吉林四长制药有限公司 | 4 | CYHS2302294 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302188 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302189 |
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301866 |
注射用氯诺昔康 | 浙江佰奥医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302345 |
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司 | 4 | CYHS2301942 |
左炔诺孕酮片 | EXELTIS HEALTHCARE S.L. | 5.2 | JYHS2300010 |
左氧氟沙星氯化钠注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2301924 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
氨甲环酸氯化钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司 | CYHB2450269 |
倍他米松磷酸钠注射液 | 武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司 | CYHB2350614 |
倍他米松磷酸钠注射液 | 武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司 | CYHB2350615 |
呋塞米注射液 | 石药银湖制药有限公司 | CYHB2350761 |
呋塞米注射液 | 石药集团欧意药业有限公司 | CYHB2350713 |
枸橼酸西地那非片 | 成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司 | CYHB2350937 |
枸橼酸西地那非片 | 成都地奥制药集团有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司 | CYHB2350936 |
甲硝唑氯化钠注射液 | 湖南康源制药有限公司 | CYHB2450088 |
氯化钾注射液 | 遂成药业股份有限公司 | CYHB2450231 |
氯化钾注射液 | 遂成药业股份有限公司 | CYHB2450230 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) | 乐声药业石家庄有限公司 | CYHB2450096 |
盐酸布比卡因注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2450058 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 | 迪沙药业集团有限公司 | CYHB2350877 |
伊班膦酸钠注射液 | 天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHB2350898 |
伊班膦酸钠注射液 | 天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHB2350899 |
注射用头孢唑肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2350912 |
注射用头孢唑肟钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHB2350911 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
阿昔莫司胶囊 | 海南药谷云生物科技有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2404273 |
艾地骨化醇软胶囊 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | CYHS2404255 |
昂丹司琼口腔溶解薄膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404325 |
昂丹司琼口腔溶解薄膜 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2404324 |
比拉斯汀片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404304 |
比索洛尔氨氯地平片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2404263 |
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2404332 |
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404274 |
布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404308 |
布比卡因脂质体注射液 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404307 |
布美他尼注射液 | 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司 | 3 | CYHS2404331 |
布南色林片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2404318 |
布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400062 |
布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400064 |
布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400063 |
布瑞哌唑片 | M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 5.2 | JYHS2400061 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404311 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404309 |
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404310 |
单硝酸异山梨酯缓释片 | 南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404283 |
恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404305 |
恩格列净片 | 山东益康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404306 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404299 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅴ) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404298 |
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) | 河北龙海药业有限公司 | 4 | CYHS2404297 |
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 甘正(海南)生物药业有限公司;浙江维康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404317 |
法莫替丁注射液 | 杭州民生药物研究院有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404291 |
夫西地酸乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404259 |
氟伐他汀钠缓释片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2404326 |
复方聚乙二醇电解质散 (II) | 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404347 |
复方聚乙二醇电解质散(III) | 江西亿友药业有限公司 | 4 | CYHS2404258 |
复合磷酸氢钾注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司 | 3 | CYHS2404290 |
富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404282 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2404292 |
富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404286 |
富马酸伏诺拉生片 | 国大(吉林)制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2404285 |
富马酸伏诺拉生片 | 四川迪菲特药业有限公司 | 4 | CYHS2404281 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司 | 4 | CYHS2404293 |
富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404264 |
富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404271 |
富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404267 |
富马酸伏诺拉生片 | 陕西西岳制药有限公司 | 4 | CYHS2404272 |
富马酸伏诺拉生片 | 云鹏医药集团有限公司 | 4 | CYHS2404268 |
富马酸伏诺拉生片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2404265 |
富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404253 |
富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404252 |
富马酸依美斯汀滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404335 |
钆喷酸葡胺注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404333 |
琥珀酸亚铁片 | 赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2404279 |
己酮可可碱缓释片 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 3 | CYHS2404350 |
甲泼尼龙片 | 上海理想制药有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司 | 4 | CYHS2404287 |
克立硼罗软膏 | 浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2404296 |
利伐沙班口崩片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404327 |
利伐沙班口崩片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404328 |
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404261 |
磷酸特地唑胺片 | 浙江东亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404355 |
硫酸阿托品注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404301 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404351 |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 4 | CYHS2404358 |
罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404321 |
罗沙司他胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2404320 |
马来酸阿伐曲泊帕片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | CYHS2404302 |
门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司 | 3 | CYHS2404277 |
门冬氨酸钾注射液 | 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司 | 3 | CYHS2404276 |
咪达唑仑口服溶液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404337 |
米拉贝隆缓释片 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2404323 |
莫匹罗星软膏 | 华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司 | 4 | CYHS2404254 |
钠钾镁钙注射用浓溶液 | 苏州朗易生物医药研究有限公司;江西东抚制药有限公司 | 3 | CYHS2404289 |
帕拉米韦注射液 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司 | 3 | CYHS2404329 |
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ) | 杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2404330 |
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 | 贵州科伦药业有限公司 | 4 | CYHS2404357 |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404345 |
瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404344 |
噻托溴铵吸入喷雾剂 | 天津信达制药有限公司 | 4 | CYHS2404343 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404295 |
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2404294 |
双氯芬酸钠缓释片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2404346 |
碳酸氢钠注射液 | 江苏宝东医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2404303 |
头孢泊肟酯干混悬剂 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404352 |
维生素B12注射液 | 海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404312 |
乌帕替尼缓释片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2404275 |
乌帕替尼缓释片 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2404262 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 山西普恒制药有限公司 | 4 | CYHS2404284 |
西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 3 | CYHS2404322 |
腺苷钴胺胶囊 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404316 |
腺苷注射液 | 广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司 | 4 | CYHS2404334 |
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ) | 武汉久安药物研究院有限公司;四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404359 |
溴芬酸钠滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2404356 |
盐酸埃克替尼片 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2404280 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404338 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404339 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404340 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404341 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2404342 |
盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404349 |
盐酸达泊西汀片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404348 |
盐酸伐地那非片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2404266 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2404260 |
盐酸利多卡因凝胶 | 华润双鹤药业股份有限公司;华润紫竹药业有限公司 | 3 | CYHS2404314 |
盐酸氯胺酮注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404278 |
盐酸纳洛酮注射液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2404336 |
盐酸纳美芬注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404257 |
盐酸普萘洛尔片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404319 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404270 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2404269 |
依折麦布片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404315 |
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 4 | CYHS2404354 |
注射用硫酸艾沙康唑 | 上药东英(江苏)药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2404300 |
注射用乳糖酸红霉素 | 广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司 | 3 | CYHS2404313 |
注射用替考拉宁 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2404288 |
左乙拉西坦口服溶液 | 广东合威制药有限公司 | 4 | CYHS2404353 |
唑来膦酸注射液 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 3 | CYHS2404256 |
4、新增一致性评价补充申报
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
诺氟沙星胶囊 | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药六厂 | CYHB2450612 |
碳酸氢钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | CYHB2450610 |
碳酸氢钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | CYHB2450609 |
维生素B6注射液 | 山东辉成药业有限公司 | CYHB2450611 |
盐酸昂丹司琼注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | CYHB2450605 |
盐酸昂丹司琼注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | CYHB2450604 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 遂成药业股份有限公司 | CYHB2450608 |
盐酸索他洛尔片 | 常州制药厂有限公司 | CYHB2450607 |
盐酸乙胺丁醇片 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | CYHB2450606 |
注射用阿奇霉素 | 瑞阳制药股份有限公司 | CYHB2450601 |
注射用阿奇霉素 | 瑞阳制药股份有限公司 | CYHB2450600 |
注射用苯唑西林钠 | 山西振东泰盛制药有限公司 | CYHB2450602 |
注射用苯唑西林钠 | 山西振东泰盛制药有限公司 | CYHB2450603 |
数据来源:摩熵医药
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