先声 依达拉奉右莰醇舌下片获批上市 | 新药周报(12.2-12.08)

财富   财经   2024-12-08 21:00   江苏  
统计每周新药申报、上市申请(12.2-12.08) 

1、新药上市申请获批

药品名称企业名称分类受理号
奥德昔巴特胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025
奥德昔巴特胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023
奥德昔巴特胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022
奥德昔巴特胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024
吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2300060
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300092
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300091
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300093
呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023
呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024
氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032
甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031
甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030
磷酸森格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司;南京海纳制药有限公司1CXHS2300022
帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300013
普托马尼片Mylan Ireland Limited5.1JXHS2300120
甲磺酸沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200035
甲磺酸沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200034
斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094
信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038
戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司;上海合全医药有限公司1CXHS2300027
依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司2.2CXHS2300058
注射用芦比替定PharmaMar AG5.1JXHS2300049
注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300066
注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300065

注:灰色字体部分受理号结论为不批准。

2、新药上市申请受理

药品名称企业名称分类受理号
草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400060
草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.5.2JYHS2400059
静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400136
静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400135
利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSS2400132
帕妥珠单抗注射液上海复宏汉霖生物医药有限公司3.3CXSS2400134
人免疫球蛋白成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSS2400133
重组质粒-肝细胞生长因子注射液武汉光谷人福生物医药有限公司;江苏耀海生物制药有限公司1CXSS2400137

数据来源:摩熵药筛

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