1、新药上市申请获批
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
奥德昔巴特胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400025 |
奥德昔巴特胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400023 |
奥德昔巴特胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400022 |
奥德昔巴特胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400024 |
吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 5.1 | JXHS2300060 |
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300092 |
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300091 |
多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300093 |
呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400023 |
呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400024 |
氟唑帕利胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400032 |
甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400031 |
甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400030 |
磷酸森格列汀片 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司;南京海纳制药有限公司 | 1 | CXHS2300022 |
帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSS2300013 |
普托马尼片 | Mylan Ireland Limited | 5.1 | JXHS2300120 |
甲磺酸沙芬酰胺片 | Zambon S.p.A. | 5.1 | JXHS2200035 |
甲磺酸沙芬酰胺片 | Zambon S.p.A. | 5.1 | JXHS2200034 |
斯鲁利单抗注射液 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 2.2 | CXSS2300094 |
信迪利单抗注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 2.2 | CXSS2400038 |
戊二酸利那拉生酯胶囊 | 上海生诺医药科技有限公司;上海合全医药有限公司 | 1 | CXHS2300027 |
依达拉奉右莰醇舌下片 | 先声药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司 | 2.2 | CXHS2300058 |
注射用芦比替定 | PharmaMar AG | 5.1 | JXHS2300049 |
注射用亚西瑞来 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 5.1 | JXHS2300066 |
注射用亚西瑞来 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 5.1 | JXHS2300065 |
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、新药上市申请受理
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L. | 5.2 | JYHS2400060 |
草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L. | 5.2 | JYHS2400059 |
静注人免疫球蛋白(pH4) | 广东丹霞生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400136 |
静注人免疫球蛋白(pH4) | 广东丹霞生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400135 |
利拉鲁肽注射液 | 重庆宸安生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400132 |
帕妥珠单抗注射液 | 上海复宏汉霖生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400134 |
人免疫球蛋白 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.2 | CXSS2400133 |
重组质粒-肝细胞生长因子注射液 | 武汉光谷人福生物医药有限公司;江苏耀海生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400137 |
数据来源:摩熵药筛
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