与单纯药物治疗相比，血管内取栓治疗可以改善大血管闭塞（LVO）导致的急性缺血性卒中（AIS）患者的功能预后，目前已成为标准疗法。但是，对于大核心梗死的患者而言，即使他们接受了取栓治疗，90天时的死亡率和不良预后率也依旧很高。个别患者可能会延迟恢复，在1年时结果更佳，但严重卒中患者的长期死亡率和依赖性也会随着时间进一步增加。在大核心梗死患者接受取栓后的预后轨迹方面，目前仍知之甚少。
TENSION试验（大面积梗死和超时间窗卒中患者接受取栓的疗效和安全性，NCT03094715）是一项随机对照试验，旨在探索发病12h内的大核心梗死（定义为ASPECTS 3~5分）卒中患者接受取栓治疗的情况，包括取栓对功能预后、患者自我报告的生活质量、卒中后抑郁和12个月总体生存率等的影响。该试验的90天结果已显示，取栓对于大核心梗死AIS患者是安全有效的。
近日，TENSION试验的12个月结果正式发表在2024年9月的《THE LANCET Neurology》上（doi：10.1016/S1474-4422(24)00278-3），为大核心梗死AIS患者取栓提供了新的支持性证据。
试验中，253例入组患者随机接受血管内取栓（取栓组，125例[49%]）或单纯药物治疗（单纯药物组，128例[51%]），中位随访时间为8.36个月（IQR 0.02~12.00）。
结果显示，取栓治疗与12个月mRS评分分布朝着功能预后改善变化相关（acOR，2.39；95% CI，1.47~3.90）。取栓组的总体生存率也略优于单纯药物组（aHR，0.70；95% CI，0.50~0.99）。
12个月时的mRS评分分布
90天至12个月的mRS评分变化
12个月时的总生存率
此外，相较于单纯药物治疗，取栓治疗与更好的生活质量相关。取栓组vs单纯药物组的欧洲五维健康量表（EQ-5D）中位评分为0.7（IQR 0.4~0.9）vs 0.4（0.2~0.7）；EQ-5D视觉模拟量表的健康状态中位评分为50（IQR 35~70）vs 30（5~60）；患者报告结局测量信息系统（PROMIS）10的全球身体健康评分中位T分数为39.8（IQR 37.4~50.8）vs 37.4（32.4~44.9）。
在《THE LANCET Neurology》同期刊发的述评——“大核心梗死缺血性卒中的血管内取栓治疗：90天以后的结果”（doi：10.1016/S1474-4422(24)00290-4）中，针对TENSION试验的长期结果，日本兵库医科大学临床流行病学部教授Takeshi Morimoto博士和神经外科Fumihiro Sakakibara博士表示，“在TENSION试验中，90天及以后的mRS评分分布，与大面积缺血AIS的SELECT2试验（doi：10.1056/NEJMoa2214403）和LASTE试验（doi：10.1056/NEJMoa2314063）非常相似，也与轻中度AIS的MR CLEAN试验（doi：10.1056/NEJMoa1411587）和REVASCAT试验（doi：10.1056/NEJMoa1503780）的长期结果一致。”
述评进一步指出，“在这些试验中，严重残疾或死亡（mRS 5~6）从90天至90天以后有显著增加，这并不意外，因为重度残疾患者的死亡风险会增加。但是，这些信息还是有价值的。从90天至90天以后，轻度残疾（mRS 0~3）患者的比例基本一致，这为我们带来了希望。与取栓患者相比，未取栓患者在90天及以后恢复功能独立性的可能性较小。这些结果强化了在急性卒中取栓试验中测量90天mRS评分的理由，无论患者的缺血区域大小如何。”
“值得注意的是，在TENSION试验中，单纯药物组的部分患者仅在发病至90天时有功能预后的改善。这一发现在不同的类似试验中有差异，但应考虑存在mRS评分测量误差、长期随访缺失以及样本量小所致的不确定性。应进一步调查大核心梗死卒中患者在90天以后的功能预后改善潜力，特别是接受血管内取栓的患者。”述评最后补充道。
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