一位QC主管的工作总结

文摘   2024-11-26 00:01   浙江  

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2024年即将过去,2025年即将到来。如何做好2025年度质量规划,是每个质量管理人员必须要考虑的问题了。

今天分享一篇笔者曾经分享的《一位QC主管的工作总结》,以飨读者。

第一部分 2024年工作成绩
一、团队管理

2024年QC团队,尽管人员进进出出,但总人头数没有变化,年初和年终都为21人。

二、检验工作

2024年完成50种物料,30000批次检验工作,并开具检验报告;36种中间产品1800批次检验工作,并开具检验报告;36种产品3600批次检验工作,并开具检验报告。36种产品生产过程样品5400批次的检验工作,并开具检验报告。具体内容见附表(略)

三、检验方法管理

全年完成50多种检验方法的确认,验证和再确认工作总结。具体内容见附表(略)。

四、产品稳定性实验管理

2024年结合以前检测数据,关闭3批稳定性实验。2024年因为变更,又增加了9批产品开始稳定性实验。截止2024年底共有36批次产品在进行稳定性实验。具体内容见附表(略)。

2024年结合稳定性实验数据,产品保质期由36个月变更为60个月。五、验证管理

2024年完成年初QC部门既定的9项验证项目。具体内容见附表(略)。

六、OOS调查

2024年配合QA完成11份OOS调查。具体内容见附表(略)。

七、培训

2024年按照年初计划,完成20项培训。具体内容见附表(略)。

八、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

第二部分 不足及改进
一、QC团队成员知识和能力略显不足

2024年QC人员极其不稳定,每个月都有员工离职或者休长假而耽误工作。QC团队成员招聘由原来最低专科降低到现在中专或高中;由原来至少一年工作经验降低到零经验人员。给化验室各项工作带来极大的风险。

二、 改进
1、针对QC人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
第三部分 2025年工作计划
一、2025年结合新药典,修订化验室操作规程。
二、2025年根据检验计划,完成各项检验。
三、2025年根据新药典,购买新检验设备。
四、2025年完成检验方法确认,验证工作。
五、2025年质量培训计划。
文中PPT来源于网络


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