QA,是做什么的?

文摘   职场   2024-11-20 00:00   浙江  

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前言

QA,是做什么的?QA是英语单词 Quality Assurance 首字母的缩写,是质量保证的意思。质量保证是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量保证就是组织中一部分负责质量保证工作的人员。至于每个组织的质量人员的多少,取决于组织所在的行业以及组织的质量文化。少者一人,多者数百人。笔者曾经接待过某医药行业生产总监和质量总监现场审核,他们两位介绍说“他们美国公司,全公司600多人;生产人员200人,QA200人;其他人员200人”。

QA的工作内容都有哪些呢?不同的组织对QA的定位不同。有的组织只是将QA定位为负责策划、建立、实施和改进质量管理体系;有的组织将QA定位为负责企业合规性……。不同组织的QA,因为要求不同,QA工作量不同,做法也不同。

正文

那么,QA到底是做什么的?让我给您讲个故事,故事名字叫《QA的一天》。

我是公司一名普通的职员,我有个职衔叫QA。只因为我是QA,同事眼中我不是个好同事。

早上上班看到公司来了一批原料,一查不是合格供应商来的原料,我判为拒收。采购部不同意,没有办法。公司《采购管理制度》规定对于不是从合格供应商处采购的物料一律拒收,这批必须拒收,要不把《采购管理制度》修改了才行。

处理完原料退货,来到原料仓库,看到原料仓库甲原料状态标示不清楚,我马上开出《不符合项整改通知单》并告知仓库管理员要抓紧整改。

从原料库出来,发现辅料库美女倩倩正在发乙辅料,明明仓库还有2月份生产的怎么先把4月份的发出去了,马上告知美女妹妹要追回刚发的乙辅料,告知要先发送2月份生产的辅料。给美女倩倩开具《不符合项整改通知单》,告知美女倩倩在那天之前要学会物料要先进先出,不能再发错料,否则要罚款。

从仓库出来,一进车间发现设备部门刚维修完设备没有做好生产前卫生准备,生产部门准备生产作业,我要求生产马上停下来先做好卫生,然后才能生产。

中午我去食堂吃饭时,发现食堂有老鼠在跑,我告知行政部要做好食堂卫生管理,确保员工饮食安全。《虫害控制程序》要求行政部负责公司的虫害控制执行,QA负责监督其执行情况,现在看见老鼠在食堂乱跑,我们要探查一下老鼠的来源,并采取措施将其消灭。

吃完饭,听说工程部门有一个新项目要竣工了。来到工程部查看资料时,发现技术部还没有做好《变更申请单》,要求他们马上补全《变更申请单》。公司《变更控制程序》明确规定一旦有变更,必须由变更发起部门开具《变更申请单》经审批后,变更才能启动。

离开工程部门,来到设备部,发现这台设备没有3Q确认时,我要求设备部门马上进行和供应商联系完成3Q确认;新设备进行3Q确认,这是公司GMP文件明确规定的,必须要严格执行。

离开设备部转到技术部,发现有新产品要开始生产了,技术部门还没有编写SOP以及给员工培训时,我要技术部门编写SOP并给员工培训。

离开技术部门,来到QC部门了。一进门就和QC主管打招呼,询问他们检验SIP准备怎么样了,才发现他们还没有检验的SIP时,提醒他们抓紧编写SIP并培训员工时。

出了QC部门的门就直奔人力资源部,进门和人力资源经理打声招呼就直奔主题,要看看最近新招的员工健康证,发现新招的员工没有办理健康证,建议人力资源部抓紧时间办理。

离开人力资源部到了门卫,看到刚过去一位外来人员,一查《外来人员来访登记表》发现门卫没有登记其身份证就让其进入公司,我提醒门卫要对外来人员做好管理。

一看表已经还有半个小时要下班,不好今天的报表还没有上报,抓紧回办公室给领导汇报情况。 一进办公室门发现桌子上放着一份《客户投诉处理表》,今天又有客户投诉了,明天还要组织其他部门进行《客户投诉分析会》。

刚打开电脑发现邮箱在闪,发现认证公司发来的邮件,他们将于下周一来公司审核,看来明天还得组织各个部门进行审核准备工作。

看完这个邮件,发现另一封邮件是省质量技术监督发来的,通知后天要去省里开标准宣贯培训会。刚看完邮件,电话铃响了,销售部催问上次客户审核不符合项整改完成情况,然后告诉注意看一下邮箱,有新的客户标准需要确认,同时还有另一个客户的调查表需要填写。电话刚挂断,又响起来了,一接听“你抓紧时间把上个月的差旅费报了,把借款还了,要不下次就不借给你钱了,现在月底了急着结账”,原来是财务部再催前天出差的报销事宜。

总结

QA是做什么的?一流的QA做策划;二流的QA做管理;三流的QA执行。一流的QA策划系统;二流的QA管理系统;三流的QA实施系统。

笔者上文分享的只是生产型企业QA的一部分工作,其他工作有机会再分享。对于研发QA,后续会陆续进行分享。

笔者在质量保证是什么?如何做?一文中分享过:笔者一直认为:质量保证是全员性的工作。每个人要以自己的工作质量保证工序工作质量;每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量;每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量

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