CDE《2023年度药品审评报告》(可全文下载pdf)

文摘   2024-02-06 09:00   北京  

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   2024 年 2月 4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《审评报告》)。《审评报告》显示,2023年全年1类创新药进行IND申请1257个品种,IND获批1089个品种,进行NDA申请92个品种,建议批准NDA计43个品种。
数据来源:药渡咨询根据审评报告统计
       2023年共计40个一类创新药获批上市,其中,9个( 22.5%)通过优先审评批程序准上市,13个( 32.5%) 为附条件批准上市, 8个( 20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、 4个新冠治疗药物( 10%)通过特别审批程序批准上市。
       2023年境外已上市、境内未上市的原研药品 (化学5.1类、 生物制品 3.1类)获批上市共计 86个,其中 62个为首次批准上市,24个为扩展适应症。
     《审评报告》关键数据图展示如下,获取全文PDF请联系文后二维码

2023

中药



2023

化学药





2023

生物制品





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