吉利德科学1月22日宣布其ADC Trodelvy®（Sacituzumab govitecan）遭遇挫折，该药物在临床III期试验（Evoke-01）中，在与化疗多西他赛对抗时，Trodelvy未能达到既往接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者总生存期（overall survival）的终点。 吉利德试图针对该结果中做出积极回应，指出在该研究中的一个亚组——“对既往接受抗PD-L1治疗无反应的患者亚组”中观察到有利于Troldelvy的中位总生存期差异超过三个月。对此，吉利德仍然充满信心，称已看到Trodelvy®和 K药（帕博利珠单抗）联合的“强大的初步疗效”。 吉利德CMO（首席营销官）Merdad Parsey声明，“既往接受过含铂化疗仍进展的转移性NSCLC的治疗仍面临重大挑战，对安全有效治疗的需求仍然迫切。我们将努力进一步确定可能从Trodelvy®中受益的转移性NSCLC患者群体。” 然而，市场对周一早上的消息反应不佳，吉利德的股票价格下跌近10%。 作为全球首个获批上市的Trop-2 ADC，Trodelvy®可谓出尽风头，自其2020年首个适应症（三阴性乳腺癌，TNBC）获得FDA加速批准后，截止目前三年多已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、中国、新加坡等三十多个国家上市。 Trodelvy® 2023年Q1-Q3全球销售额为7.65亿美元，其在2023年第三季度再次飙升（2.83亿美元），与2022年第三季度相比增长了57%。 然而，Trodelvy®获批的均是二线及以后的晚期转移性癌症，目前Trodelvy®获批的适应症包括： （1）既往接受过≥2线系统治疗（且至少1种转移性癌症治疗）的不可切除性局部晚期或转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者； （2）既往接受过内分泌治疗且≥2线系统治疗（针对转移性癌症）的HR+/HER2- (IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH–) 局部晚期或转移性乳腺癌患者； （3）既往接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。 其主要竞品第一三共和阿斯利康的德曲妥珠单抗（Enhertu®），2023年Q1-Q3销售额为7.41亿美元（2023Q3为2.66亿美元）。Enhertu®已在NSCLC、胃癌、食道癌、乳腺癌等多个转移性癌症适应症上获得批准，但均为二线及以后用药地位。 不难看出，ADC获得了不错的市场回报，其商业思路是尽可能地拓展更多的癌种，而不是在单一癌种上提升治疗地位。——
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