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本课件旨在介绍第三方医学检测实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）产业链，分析其市场发展趋势，并介绍该领域代表企业的营收、实验室运营、商业模式等情况，探索国内ICL企业的发展路径。
独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下设立的具有独立法人资格、独立于医院之外、从事临床检验或病理诊断、独立承担责任的医疗机构，处于医学检测产业链中游，主要承接患者和各类医疗机构的检验业务。
医学检测产业链上游以体外诊断产品(IVD，In Vitro Diagnostic Products)供应为主。其中，IVD设备的价格与设备类型、品牌、功能和销售区域相关。总体上，产品销售价格可能受到医保政策、招投标政策、医院采购规定等政策因素的影响；同时，行业竞争加剧、技术革新等市场因素也可能导致产品的价格下降。
目前中国ICL渗透率与发达国家相比，仍处于较低水平。2021年中国ICL渗透率仅为6%，美欧接近40%，日本高达60%。中国ICL未来仍有充足市场提升空间。近年来国内已开展多轮省际体外诊断试剂集采，如江西省、安徽省等均牵头多省进行IVD省级联盟集采，平均降幅在50%-80%之间。未来随着集采的进一步扩大，试剂价格还将进一步下降，从而大幅降低临床检验采购成本，提高行业渗透率。
医学检测产业链中游主要包括医疗机构检验科及ICL。从医疗机构上看，当前国内医疗资源与需求不匹配，超过40%的诊疗人群前往医院就诊，其中又有超过90%的人群前往二级或三级医疗机构。因此超负荷运行的医疗机构检验科需要第三方检验机构承担部分工作，而对于缺乏标准化质量管理及专业人员的基层医疗机构需要引入第三方检验机构提高诊疗水平。
目前国内医疗机构检测外包需求逐年提升，截至2024年7月杭州、广东、四川等地区ICL代表企业的中标数量已接近2023年全年数量。
在ICL中标评估标准中，企业能力和价格因素最为重要，约占中标最终决策权重因素的七成以上。例如，2024年10月，金域医学以最高综合得分中标镇江市第四人民医院部分检验项目委托检测服务，依照其招标文件，招标方在筛选ICL时主要考虑因素包括企业资质（资质、团队及既往业绩）、技术（服务方案及质控体系、对接及运输时效性等）及价格优惠程度等方面。
医学检测产业链下游主要包括医院、体检中心、医药企业、个人等。
中国ICL行业分为普检与特检，普检包括常规检测项目，旨在为大多数临床实验室所研究的疾病提供诊断、预防或治疗信息。特检是指非常规检测，通常需要专门的技术或设备来进行。特检与普检相比，其技术门槛高，但盈利能力也更强，主要由ICL提供。
近年来，随着疾病预防、健康管理需求快速提升，国家陆续出台多项ICL相关鼓励政策，同时受医保支付改革、新兴检验技术推动，国内ICL市场快速增长，预期将于2026年达到500亿元以上，其中特检占比超过50%。
— 代表ICL企业 —
新冠疫情促进了ICL产业的快速发展，但随着疫情结束，ICL企业营业收入快速回落。截至2023年，国内诊断服务收入TOP5企业为金域医学、迪安诊断、艾迪康、康圣环球、云康集团。在上述5家企业中，除迪安诊断外，其余4家企业均以诊断服务为主，目前金域医学的诊断服务业务收入最高。
从毛利率上看，上述5家企业整体毛利率范围介于30%~47%，诊断服务毛利率在35%~47%。从成本构成上看，以金域医学及迪安诊断的诊断服务成本为例，其试剂成本占比均值为55.7%，实验室直接人工成本占比均值为11.7%，配送成本占比均值为8.7%。由此可见，若合理控制原材料（如试剂）、人工等成本，可进一步提升毛利率，此外由于特检业务具有较高的盈利空间，提高特检业务收入占比也会带来诊断业务整体毛利率的上升。
以下重点介绍金域医学、迪安诊断、艾迪康、康圣环球、云康集团等五家ICL领域代表企业。
迪安诊断以提供“服务+产品”为核心业务，采取“独立实验室+精准中心（三甲医院）+合作共建（县域医共体）”模式。目前迪安诊断在全国布局了43家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过22000家医疗机构，提供4000余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目）。同时，迪安诊断拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自有产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品超1300 种，终端客户超4000家。
云康集团拥有三大业务线，涵盖为医联体提供的诊断检测服务、诊断外包服务以及为非医疗机构提供的诊断检测服务，共有12家独立医学实验室、416家共建现场诊断中心（1500+家医联体合作医疗机构）、开展检测项目超过3000项、年检测总量逾千万例，形成了覆盖国内31个省份及自治区、超过200座城市的客户服务网络。
作者：王盼盼
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