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导言
一、放射性药物产品概况
1、定义及种类
2、产品特点
（1）具有放射性。放射性特性是放射性药物医学诊断和治疗的应用基础，利用其放出的射线达到诊断或治疗疾病的目的。
（2）具有特定的物理半衰期和有效半衰期。药物中放射性核素自发进行放射性衰变，其放射性活度随时间的延长而减少。药物引入机体、脏器、组织、细胞内，经生物代谢和放射性衰变的共同作用而产生特定的有效半衰期。
（3）脱标和自辐射分解。放射性药物在存储过程中会发生放射性衰变，此时，药物中的放射性核素脱离被标记物的现象称为脱标；某些对辐射敏感的放射性核素，也可在射线作用下造成自身结构变化或生物活性改变（即为辐射自分解），从而致使药物的放射化学纯度和比活度降低。
（4）引入量少。放射性药物是以放射性活度为计量单位，其用量远少于普通药物，并且多数为一次使用，因此几乎不存在体内蓄积以及可避免由此引发的毒副作用。
3、应用领域及发展方向
数据来源：中国医学会核医学分会[2]，药渡咨询团队整理
近年来，随着人们对疾病的认知和健康意识的提升以及医保支付能力的增加，人民群众对医疗服务需求以及疾病早期筛查的市场需求激增，这也带动了诊断用放射药的市场需求。
此外，受人口老龄化趋势加剧等多方面因素影响，中国心血管、内分泌等慢性疾病和恶性肿瘤患者人群规模呈增长趋势，而对其疾病的治疗仍存在较大的未满足临床需求，尤其是肿瘤领域。治疗用放射性药物的研发有望为这些患者提供新的药物选择。相比于传统的肿瘤放疗，治疗用放射性药物具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤的优点，在临床中对于肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。
在肿瘤领域，治疗用放射性药物研发三大方向分别为体内埋植近距离放疗、恶性肿瘤骨转移止痛治疗、核素偶联抗肿瘤药（如下表所示）。其中，针对核素偶联抗肿瘤药，全球获批上市的药物较少，包括Lutatheraâ和Pluvictoâ[3]等；中国获批上市核素偶联抗肿瘤药物更少，仅有碘[131I]美妥昔单抗，绝大多数处于临床研究阶段。
除肿瘤领域外，抗风湿性疾病治疗药物也是治疗用放射性药物开发的重要方向之一（如下表所示）。例如，锝（99Tc）亚甲基二膦酸盐注射液为人工放射性同位素锝（99Tc）与亚甲基二磷酸盐形成的络合物，具有消炎镇痛的作用，且效率高、疗效维持时间长，临床主要用于治疗类风湿关节炎，也可用于强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的治疗等。
表2 治疗用放射性药物开发的四大方向
数据来源：国信证券[4]，药渡咨询团队整理
综上所述，放射性药物，无论是诊断用还是治疗用产品，均可应用于多个疾病领域，尤其是肿瘤领域，存在较大的未满足临床需求。由此可见，中国放射性药物临床应用前景可观，行业市场潜力较大。
二、放射性药物行业现状
1、中国放射性药物市场规模
中国放射性药物行业市场规模整体呈快速增长趋势。中国肿瘤、类风湿性关节炎、甲状腺疾病等患者人群基数大，且近年来患病人群仍在不断增加，导致对放射性药物的需求激增，人口老龄化趋势则进一步加剧这一市场需求，并且随着放射性药物监管政策的不断完善，人均医疗消费水平的不断提升等因素驱动，中国放射性药物的市场渗透逐步扩大，行业市场规模增速将进一步提高，市场规模也将进一步扩大。
据报道[6]，中国放射性药物行业市场规模自2014年的19.65亿元快速增长至2019年的35.93亿元，CAGR为12.8%，预计将以21.4%的CAGR快速增长，至2023年达到78.15亿元（如下图所示）。
数据来源：药渡咨询团队依据公开资料整理
放射性药物含有放射性同位素，属于同位素医疗应用领域。基于现有临床实际使用量进行估算，我国医用同位素潜在需求和应用前景尚未充分发掘，我国每万人开展核医学检查的人数不足全球平均水平的30%。对标发达国家的核医学治疗水平，我国放射性同位素的市场需求将会呈爆发式增长。以常用的8种医用同位素（如下图所示）为例，2019年临床常用的8种医用放射性同位素用量超过7.4万居里，保守估计中国每年需求量将以5%~30%的速度增长，到2030年需求总量将增加10倍以上[5]。这也将推动中国放射性药物行业整体市场规模的增长。
2、国内政策及发展趋势分析
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『服务客户覆盖医药行业全产业链，针对不同客户，提供专业技术分析及商业解决方案』
『CDD服务——基于专业技术、行业格局、商业价值综合评估』
