即时检测（Point Care of Testing，以下简称POCT），是广泛应用在院内急诊、临床科室、检验科高时效性项目，以及基层和社区医疗的灵活快速检验。
随着科技的进步，民众大健康意识的觉醒，院外非专业场景下的自测需求，也正在蓬勃兴起。针对POCT在专业医疗与居家自测两大领域的未来发展，我们预见：在专业场景下，POCT向精准医疗的迈进将会是未来的主旋律；而在非专业的居家自测等情境中，在确保一定准确度的基础上，产品的便捷性与易用性将成为消费者选择时至关重要的考量因素。
在院内专业医疗的广阔舞台上，POCT技术已在急诊系统、临床实验室及基层社区等多个领域广泛应用，然而其质量控制与管理的现状却显得零散无序，亟需改善。针对这一现状，国家各级部门近年来不断发出呼吁，强调加强POCT的质量管控，力求实现更为规范、有效的管理；从而使较为混乱的快速检测，能够有序的迈向精准医疗的更高要求。
国务院于“全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知”中，明确将POCT质量管理列为重点关注对象，强调了其在推动检验结果互认中的核心作用。与此同时，国家卫健委在《三级医院评审标准（2022年）实施细则》中，对POCT的准确性验证及其与中心化检测仪器的结果一致性提出了具体要求，旨在进一步提升医疗质量与安全水平。
在2023版ISO15189标准的严格要求下，POCT设备的入院流程、验证程序、比对校准、质量控制等各个环节均被详尽规范，这一变化无疑凸显了当前常规POCT技术普遍存在的快速但准确性不足、质控缺失、结果一致性差、管理无序等缺陷，为行业指明了改进与升级的方向。
这些缺陷首先严重削弱了POCT结果的可信度，使得在多数情况下，其准确性难以令人信服。进而，这导致了医院内部不同科室之间，以及门急诊与中心检验室之间的检测结果难以互认，一致性更是无从保障。这不仅可能给临床医生的诊断和治疗策略带来潜在的干扰与误导，还会让患者承受不必要的重复检验之苦，大大增加了患者精神和经济负担。
化学发光等新型精准检测技术在POCT上的应用，为解决上述问题提供了一揽子创新方案。安图生物全新推出的AutoFlex单人份系列发光检测系统，通过革命性的设计，实现了单人份试剂耗材高度集成，显著缩短了整个检测周转时间（TAT），并对全血样本抗吸附性能进行了重点优化，同时精益化的生产工艺与耗材管理有效保证了供应质量的稳定性。这一系列创新举措，成功将传统上多人份、高精度但操作复杂的化学发光技术，转变为一种随到随检、操作简便、几乎无需维护的POCT检测系统，开创了化学发光POCT的新纪元。
液相发光技术的成功引入，为AutoFlex单人份系列发光检测系统在结果的准确性、质控管理的有效性，以及与大型设备的检测一致性方面，提供了完美的解决方案。这一系统，与安图生物的大型设备及智能质量管理网络紧密协同，共同构成了“从大型到小型设备、从硬件到智能管理系统、从门急诊到中心检验全覆盖”的心血管标志物一致化全链条解决方案。此独家方案的推出，不仅精准契合了政策导向与行业趋势（如医院真实需求、ISO15189升级、医院评级要求及各级主管部门的管理规定等），还实现了POCT技术的精准化升级。更重要的是，它促进了院内检测结果的互认与智能管理，确保了诊疗措施的连贯性与高效性，有效节省时间，经济等成本，降低了医疗风险，与此同时也极大地推动了院内质量管理的统一化与标准化进程。
在AutoFlex单人份系列发光检测系统的实际应用中，某等级医院一例典型的急诊心梗病例生动展示了该系统的卓越性能。与传统荧光层析法相比，采用发光技术的hs-cTnI（高敏肌钙蛋白I）检测，阳性检出时间整整提前了12小时，为病人的及时救治抢得了宝贵时间。此外，在与检验科内包括安图生物及进口R/A品牌在内的多款大型设备的BNP（脑钠肽）、肌钙蛋白等关键指标的对比测试中，AutoFlex单人份系列发光检测系统也展现出了极高的准确性，其相关系数R²高达0.975以上，斜率K值稳定在0.9至1.1的理想区间内，总符合率超过95%，充分证明了其与大型设备之间卓越的一致性，为临床决策提供了坚实可靠的依据。
在非专业的自我检测领域，用以新冠病毒检测的抗原自测试剂无疑树立了一个标志性的典范。随着健康意识的提升，血液传染病、呼吸道传染病自我检测，乃至某些癌症早筛的自我检测需求也日益旺盛。在这些应用中，确保检测准确性的同时，样本获取的便利性、操作步骤的简易性、以及结果解读的直观性成为了衡量产品优劣的核心要素。
安图生物自成立以来，便在免疫层析领域的基础研究方面进行了前瞻性全面布局。时至今日，公司已构筑起三大坚实的核心技术储备：一是快检微球的自主研发生产能力，涵盖金颗粒、量子点颗粒等的制备、表面修饰及高效偶联技术，全部实现自给自足；二是关键抗原抗体及质控线系统的完全自主掌控，包括二抗、IgY、生物素亲和素系统等核心材料的研发与生产；三是丰富的样本类型研究、关键组分及原辅料的优化经验，以及一整套成熟的生产工艺体系，为产品的高品质提供了坚实保障。
展望未来，安图生物在自测领域的探索也将不断深入，致力于推出更多针对呼吸道疾病、传染病等的家用自测和快速检测产品。这些创新产品将为广大消费者带来前所未有的便捷性、易用性和准确性，开启家用检测的新篇章，让健康监测更加触手可及。
（文章内容由郑州安图生物工程股份有限公司提供）
如需转载请留言或联系后台，经同意确认后方可。
如果您觉得我们发布的信息对您及您的朋友有帮助，请点击右上角···按钮分享到朋友圈。
获取更多检验资讯请浏览“医学仪器与试剂官方网站”www.mir168.com
欢迎向我们投稿或推荐优秀文章，将优秀文章与更多的同行分享、交流。
投稿邮箱：28675637@qq.com
