糖尿病是由遗传和环境因素引起的代谢紊乱,导致胰岛素不敏感性,胰岛素缺乏和生物学功能受损。根据国际糖尿病联合会的糖尿病分布图,中国是世界上糖尿病患者最多的国家。据估计,中国有1.139亿成年人患有糖尿病,占全球糖尿病患者的24%。而我国于2013年就开始逐步实施对于糖尿病的管理,糖尿病的预防、诊治已从大型的综合医院转移到社区卫生服务中心,使更多的糖尿病患者得到正规诊疗方案。
糖化血红蛋白(HbA1c)检测方案
HbA1c检测的方法有很多种,测定方法主要有四类:色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有硼酸亲和色谱法、高效液相色谱法(HPLC)等。其中,硼酸亲和色谱法检测糖化血红蛋白A1c,方法学成熟,是通过将糖化的血红蛋白从非糖化的血红蛋白中分离出来进行检测。应用硼酸亲和色谱法的仪器一般体积小巧,操作简单,干扰因素少,容易普及,且与临床常用方法相比具有良好的相关性、灵敏度和特异性,是非常适合于基层医疗卫生机构、急诊和家庭使用的糖尿病诊断、监控和评估的糖化血红蛋白分析产品。
国赛生物技术有限公司采用硼酸亲和色谱法推出了一款POCT理念的HbA1c检测仪——A1cGo糖化血红蛋白分析仪,该产品以准确的结果,优异的性能以及单人份测试卡等特色服务于基层医疗卫生机构。
检测方法准确可靠,且不易受变异体干扰
A1cGo仪器检测结果准确可靠,与高效液相色谱HPLC检测结果一致性可99.1%,检测精密度CV≤3.0%,检测范围3.5%-15.0%,可报告NGSP和IFCC两个单位的HbA1c结果与平均血糖值(eAG),为临床提供更全面的参考信息。
同时硼酸盐亲和色谱法将糖基化血红蛋白的和非糖基化血红蛋白分离,检测本身受血红蛋白变异体干扰最小或几乎不受干扰,长期以来一直被当作判断血红蛋白变异体对HbA1c结果干扰程度的参考方法。
仪器小巧轻便,装机灵活
全机重量仅4.5kg,外形设计小巧(下图与ipad尺寸做对比)。开机以后无需多余操作,自动开启初始化过程。全血样本加入测试卡后直接上机,仪器自动完成后续检测步骤,4.5分钟即可出示HbA1c检测报告,从最大限度上节省了操作步骤。
单人份测试卡设计,为基层减少成本负担
国赛生物创新设计的单人份测试卡,每份测试卡独立包装,即开即用,未开封有效期长达12个月。试剂规格为25人份/盒,标配RFID校正卡,省去了手工校准步骤,全血样本仅需5μL,并可选购质控品为结果的准确性保驾护航。
糖尿病是世界上发病率最高的疾病之一,仅次于心脑血管疾病和肿瘤,并且其发病率还在不断的上升,它是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所导致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官受损,特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭,是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。
A1cGo也不仅只服务于基层医疗机构,对于临床科室而言可以快速简便的检查测出HbA1c,及时采血及时检测及时诊断,展现出医院检测高时效性,给患者一个更好的就诊体验。对检验科而言A1cGo可以检测异常样本,用于判断血红蛋白变异体是否对HbA1c结果产生干扰,给予临床更准确的检测结果。
深圳市国赛生物技术有限公司成立于1999年4月,专业从事体外诊断(IVD)领域的检验仪器和相关配套试剂的研发、生产和销售。国赛生物被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省特定蛋白检测系统工程技术研究中心、深圳市特定蛋白自动化分析系统工程研究中心、广东省级工业设计中心和深圳市博士后创新实践基地,在行业内树立了良好的声誉。
国赛生物成立20多年来,专注于特定蛋白检测,并不断丰富产品线,自主研发生产产品类别涵盖特定蛋白分析、化学发光分析、血细胞分析、糖化血红蛋白分析等平台仪器和相关配套试剂。国赛生物的产品现已畅销欧洲、美洲、亚洲等100多个国家和地区。
国赛生物的糖化血红蛋白检测现有3个技术平台,包含HPLC高效液相色谱法、硼酸亲和色谱法和免疫散射比浊法。其中GSH-60糖化血红蛋白分析仪采用HPLC法,检测结果准确,被评为2021年广东省名优高新技术产品,入选2024年中国医学装备协会第十批《优秀国产医疗设备产品目录》。特定蛋白平台全自动特定蛋白分析仪Astep、Aristo和单人份设计的GPP-100为客户提供更丰富的产品解决方案。
(文章内容由深圳市国赛生物技术有限公司提供)
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