文章内容整理自 首都医科大学附属北京同仁医院急诊科 张敬 主任的专题讲座
急诊科的工作具有首诊、急迫、随机、及时、协作等特点，而急诊科患者的病情往往变化快、病情急。早识别、早干预，能改善患者的预后，降低病死率及伤残率。POCT凭借其快、准、简便和可操作性强的优势，能够辅助急诊快速鉴别诊断。
采用POCT系统能够提升急症室的运作效率，进而带动全院效率的提高。作为床旁即时检测设备，它能在患者身边直接提供实验室级别的检测服务，最大化关注患者，最小化候诊时间。
POCT在急诊科的临床应用
POCT（point-of-caretesting）指在患者旁边进行的临床检测，又称即时检验、诊疗点检验、床边试验、近患检验、实验室外检验、家用检验、分散检验……最早应用集中于医院的糖尿病管理、妊娠检测、凝血等，目前已发展至心脏领域、血气/电解质、肿瘤及感染病筛查等。
在急诊医学领域，存在着多样化的POCT检测需求，涵盖急性胸痛、急性血糖检测、急性呼吸困难、急性危重病内环境检测、感染性疾病、急诊药物或毒物检测等。
急诊相关的POCT项目有以下几种：
● 感染与炎症反应：降钙素原（PCT），C反应蛋白（CRP）
● 心肌损伤：肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激同工（CK-MB）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、血浆脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）
● 心脏功能：BNP脑钠肽，端脑钠肽前体（NT-PrOBNP），sST2
● 栓塞：D-二聚体
● 急性脑损伤：S100蛋白
● 急性肾损伤：中性粒细胞明胶酶相关载体蛋白（NGAL）
● 糖代谢：糖化血红蛋白
● 胃功能检测：PGI/PGII/G17
POCT在急诊领域的广阔前景，不仅体现在技术层面，更关键的是对质量控制上的规范。
POCT的质量控制与管理
常说“质控就是POCT的生命”。像血糖、血气及心肌标志物等检验项目，对临床诊断和治疗具有至关重要的作用，其检验结果的正确程度能直接影响医生对病患的抢救。因此，及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，避免错误检验报告，尤为关键。同时，定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累积影响检验结果。随时掌握仪器的运行状态，可以有效增强检验人员及临床医师对已发报告（尤其是异常报告）的信任度。
POCT质量管理体系不健全受多方因素的影响。例如：
（1）检验人员－质控观念淡漠、缺乏检测培训、未授权上岗。
（2）仪器－数量多分布广、缺乏维护保养、未做校准。
（3）物料－无出入库管理、无质控品。
（4）管理－无管理机构、无培训机构。
（5）质量－未参加EQA、未做IQC、未做比对。
（6）检验报告－无审核、格式不规范、无参考区间。
POCT的质量管理势在必行。从政策路径、质量控制体系的建立、产品服务能力的提升，到报告的规范性，无一不强调“质量先行”的原则。国际上，针对POCT的质量管理，已出台了一系列的管理法规和建设指南，提供明确的指引。
① CLIA88对P0CT的产品要求，在美国由FDA对POCT设备分为两大类：可豁免的和不可豁免的（Waived&Non-Waived）。
② IS022870《POCT实验室质量和能力的要求》给出了P0CT质量和能力管理的统一标准和要求。
③ 各国的管理机构，参照IS022870或者CAP对其管理范围内医疗机构的P0CT进行评审认证。
国内在质量控制方面也制定了一系列相关法规。具体而言，国家标准化管理委员会于2013年发布了《即时检测质量和能力的要求》，随后在2019年推出了《即时检验（POCT）设备监督员和操作指南》，以及2023年最新发布的《医疗机构POCT临床应用规范与管理策略》等文件。
中华医学会检验分会的《POCT临床应用建议》：
建议1：应从多方面评估，选用费用－效益比最合适的POCT检测仪器。POCT的检测项目和费用应符合当地有关医疗质量管理和费用支付政策的要求。
建议2：临床医疗单位可根据需要设立POCT应用管理的组织。该组织可由医院行政管理部门人员、急诊医生和相关临床科室医生、护士以及检验人员等组成。
建议3：应重视影响检测结果的分析前因素，避免干扰。标本的采集方式应适当，符合POCT的检测要求。
建议4：应制定完善的POCT操作规程，以保证操作过程准确规范。
建议5：POCT应用人员应接受必要和适当的培训，以保证操作正确和检测质量。操作人员检测能力应得到确认。
建议6：POCT检测应有必要的质量保证制度和方式，以减少医疗差错。应根据POCT的特点制定合适的质量控制方式。科学合理地开展POCT质量控制活动。
建议7：应按照生产厂商的要求，定期对POCT仪器进行维护保养和校准。
建议8：POCT仪器检测结果应定期与中心化检测进行比对，以保持医疗单位内检测结果的一致性。
简而言之，POCT管理的步骤与方法可总结为以下六个字：摸、测、建、扭、推、督。“摸”设备－确定菜单、设备分布，使用情况；“测”性能－性能验证比对；“建”体系－院级文件、管理细则、记录表格；“扭”观念－宣讲制度、流程讲解；“推”流程－标准操作，质控记录，参加对比，按时保养；“督”执行－质控总结，操作考核。
未来，POCT将朝着“全自动化＋互联网质控管理”的方向发展，并采用互联网平台式质控管理模式。
一方面，尽可能减少操作人员的检测压力和强度，可广泛扩展并实现高通量；另一方面，提供网络化管理平台，做好更专业的信息化质量管理；同时，有效减少人为操作带来的检测误差，保证结果的准确性。
互联网平台多功能模块满足质控管理需求
一项国外研究显示，在从事即时检验（POCT）的操作人员中，存在以下不规范情况：
19%的人员未经培训，25%未遵循生产商的操作规定，32%未执行规定的质控流程，还有6%使用了过期试剂。此外，鉴于POCT涵盖的检测项目众多、检测平台多样、各生产商定值差异显著以及半自动仪器误差较大等挑战，对POCT的质量控制进行标准化和网络化管理显得尤为重要。
互联网+全自动检测满足POCT质控管理核心要素
科学合理可操作性强的质量管理体系并严格执行是POCT质量保证的根本。对于临床科室而言，POCT的质量控制在其应用管理中占据着举足轻重的地位。急诊科POCT的发展重点方向为全自动化+互联网平台管理，其中，互联网质控管理可以极大地推进和优化急诊POCT的质量管理水平。
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