国采“为数不多”的好品种?

企业   2024-12-01 07:35   上海  
第十批集采品种普遍限价低,阿司匹林肠溶片报量40亿片却限价2毛,行业人士预估实际中标价格可能会不到1毛,真是卷到了极致。
不过卷归卷,本次集采62个品种还是有部分可以称得上“好”品种。
“好”品种主要体现在两方面:
对竞标企业而言,限价宽松,竞争企业不多,企业尚存价格余地;
对代理商而言,产品潜力大,本次报量偏保守,代理商还有增加销量的操作余地。
注:本文不构成任何投资意见和建议。本中所提销售数据均为医院全终端销售,数据来源,摩熵医药。

01、利格列汀口服常释剂型(10进6)
利格列汀片,商品名“欧唐宁”,由于肝肾不良反应少、降糖效果稳定,是目前国内最畅销的明星降糖药之一。2023年“欧唐宁”销售量1.6万片、年销售利格列汀片13亿以上。
其中由于利格利汀片的化合物专利2023年8月刚刚到期,原研“勃林格殷格翰&礼来”占据了23年 96%以上市场。
原研专利到期后,仿制药销量迅速崛起。到了2024年上半年,利格列汀片销量同比增长33.4%,但原研销售量占比降到了90%。
由此可见,此次利格列汀片纳入集采后,国产替代潜力可期。
目前国产替代势头最猛的东阳光,原料已转A。其他原料转A企业还有石药、扬子江、华海等12家企业。这些企业应该是势在必得了。
目前利格列汀片的国产仿制药售价5元/片,原研8元/片。
相对其他片剂来说,这个产品的限价在片剂里算高的。

02、马昔腾坦片(8进3)
马昔腾坦片是首个获批用于肺动脉高压PAH的口服制剂。此次国采8进3,且要与齐鲁、正大天晴、华东这些头部企业竞争,竞争难度较大
但得注意的是,2023年马昔腾坦片销售额2.66亿,销量188万片,这些全是原研的销量。而此次国采报量就只报了不到这一半的量
因此剩下的市场容量还很充足,仿制药企还有很大市场空间可开拓。

03、去甲肾上腺素注射剂(11进6)
重酒石酸去甲肾上腺素注射液是治疗急性心梗的一线药物,急救用药且是临床必需易短缺药品。2023年销售额23亿以上,其中远大医药市场份额占比70%以上,销量9千万支。
这个品种增量非常夸张,2024年上半年销量同比增福高达200%。
可预见的是:等到集采之后,这个量一定还会再涨。
同时此次国采的限价相对其他注射液来说相当可以。
目前重酒石酸去甲肾上腺素注射液1ml/2mg的国内的价格大多都在10元以下,4ml/8mg的价格在28-49元不等,估计降价不会太多。

04、司维拉姆口服常释剂型(8进4)
碳酸司维拉姆片是治疗慢性肾病(CKD)成人患者的高磷血症的一线用药。
近几年,碳酸司维拉姆片销售额快速飙涨。
2023年突破10亿元,销量1.46亿片,且2024年上半年,碳酸司维拉姆片销量同比增涨了29.25%。与此同时,近两年原研药企健赞的市场份额却从2022年的85.8%跌至2023年的79.49%。
国产品牌潜力无穷
值得注意的是,司维拉姆的每片原料含量有800mg,因此掌控原料对此品至关重要。据悉,现在碳酸司维拉姆片原研和国产仿制的价格均在7元/片左右,国内竞争企业中除宣泰和先声药业之外,原料均已转A。

05、泊沙康唑肠溶片(8进4
此次集采泊沙康唑两个剂型都被纳入,但注射液剂型首次报量数据被限制减少了30%,且过评企业数相比口服剂型更多(14+1)。相较而言泊沙康唑肠溶片更有优势。
更重要的是,泊沙康唑肠溶片近年来销售额持续快速增长。
2023年突破2亿元,同比增长约173%,2024年上半年,同比增涨更是高达258%,成功跻身2023年全身用抗真菌化药产品TOP10。
此产品在不受集采影响下增速如此之快,十足潜力品种。
并且此次国采限价也很宽松,泊沙康唑肠溶片原研单价72元/片,国内仿制药在35-40元/片,而此次限价在34.405元。价格区间较大,原研或许有可能参与竞争。
对仿制药更友好的是,这个品的原研品牌依赖性并不强。2024年上半年,上海宣泰的市场份额已经直逼原研默沙东,达到了47.3%(原研49%)。
国内仿制药企加大推广力度有望超过原研实现替代

06、瑞戈非尼片(10进6)
瑞戈非尼片在晚期肝癌二线治疗中显著疗效医生和患者认可度很高。2023年瑞戈非尼片销量536万片,销售额9亿以上,由于其化合物专利于2024年才过期,以上市场完全被原研拜耳占据。
这个品报量比去年销量少了一半,市场余量较大。
且国产替代进程才刚开始。增长空间亦很大。
有意思的是,目前瑞戈非尼片的国产仿制药齐鲁制药售价85元/片,原研拜耳172.48元/片。这次国采对瑞戈非尼片的限价为51.744元,已经算是很高,且目前国内竞争企业又全部都有原料药生产资格。因此价格空间也很大。
价优、量大。这个品种是国采品种内为数不多对竞争企业相对友好的了,原研或许有可能会参与此次竞标。


07、乙酰半胱氨酸泡腾片(7进3)
乙酰半胱氨酸这个有效成分适应范围很广,作为祛痰药来说,销量最大的是吸入用乙酰半胱氨酸溶液,但由于新老批文同时存在,此次未被纳入集采目录。
销量其次的就是乙酰半胱氨酸泡腾片(注:超适应症用药不列入考虑),年销售额3.88亿元,其中国内企业康恩贝的市场占比远超原研赞邦,达到了86%以上。
销量8千万以上,此次集采报量仅一半,市场余量存在。
更重要的是,泡腾片和吸入溶液同属于祛痰药,吸入溶液市场规模有近30亿。
借助集采的东风,泡腾片若能完成对吸入溶液的剂型替代,抢占吸入用乙酰半胱氨酸溶液的市场。
市场将大规模扩容。

08、复方α-酮酸口服常释剂型(8进5)
复方α-酮酸片主要用于慢性肾脏病(CKD)患者的营养治疗,是肾脏病患者的福音。
复方α-酮酸片连续2年销量都有15亿片,2023年销售额接近30亿元,北京费森尤斯卡比医药占比64%。而相比之下,本次报量仅8.6亿片,市场余量很大。
并且值得注意的是,2024年这个品种的原料格局发生了巨大变化。
复方α-酮酸的原料药共10种,其中由于α-酮酸生产壁垒高,竞争企业福元医药、河北天成和白敬宇制药的原料长期由一品制药供给。而今年,我们注意到,福元、天成、昂利康等企业的α-酮酸原料都已转A。
这些制剂公司拥有原料产能之后,相对稳定的市场格局或出现动荡,市场有望扩容。
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