近年来，随着全球人口的增长和老龄化社会的加剧增加了对抗菌药物的需求。抗菌药物市场前景广阔，但同时也面临着抗生素滥用、耐药性增加等挑战。
随着抗微生物药物耐药性问题日益严峻，多重耐药抗菌药已成为业界关注的焦点，依从性高、服用便捷、效果好的新药正在被市场期待。
吗啉硝唑氯化钠注射液是我国首个拥有自主知识产权的第三代硝基咪唑类抗菌药，同时是全球40年来硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物，是我国第九个1.1类创新药，也是江苏豪森药业首个自主研发的创新药物。
资料显示，吗啉硝唑氯化钠注射液的发挥抗微生物作用的机理可能是通过分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基或形成自由基，与细胞成份相互作用导致微生物死亡。适用于敏感细菌引起的成人（≥18 岁）的妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎及坏疽性阑尾炎等感染。
近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “吗啉硝唑氯化钠注射液”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为：100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。
据悉，此前吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批，暂无其他企业获批4类仿制药，此次四川汇宇制药获批上市，成功拿下国内首仿+首家过评。
目前，吗啉硝唑氯化钠注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》，类别为乙类药品。本品近年市场逐渐打开，目前也是亿级品种。据摩熵医药数据库显示，吗啉硝唑氯化钠注射液2022年销售额超4亿元，2023年尽管略有下滑，但销售额仍逼近4亿元。
除此之外，在仿制药布局方面，还有仁合益康集团、山东齐都药业、成都倍特药业、湖南科伦制药、石家庄四药等超30家企业提交了吗啉硝唑氯化钠注射液的仿制申请，均在审评审批中。
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