精神分裂症是一种严重的失能性精神病，症状包括妄想、幻觉和认知障碍。作为一种反复发作的慢性迁延性疾病，患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复，成为当下精神分裂症治疗的主要难点。多项研究显示，未能按时服用抗精神病药物是导致患者复发的首要预测因子。
11月23日，中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，齐鲁制药有限公司申报的注射用阿立哌唑上市申请获受理。公开资料显示，注射用阿立哌唑用于治疗精 神分裂症。该药一个月注射一次，相比普通制剂，具有用药便利、能极好地控制住院率、临床顺应性好、患者更加受益等优势。
阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症等精神疾病。它是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂，具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，适用于精神分裂症患者的全病程长期治疗。丽珠微球的注射用阿立哌唑微球是阿立哌唑的长效缓释制剂，每个月注射1次。对于常见的精神分裂症患者反感服药的问题，长效注射剂可降低给药频次，改善患者用药的依从性。
阿立哌唑是一种脂溶性的二氢喹诺啉酮类抗精神病药物，具有独特作用机制，一方面能部分激动多巴胺D2受体（D2）和5-羟色胺1A受体（5-HT1A），另一方面又能完全拮抗5-羟色胺2A受体（5-HT2A），这一特性使阿立哌唑在多巴胺能神经传递水平降低时增强神经传递，而在亢进时降低神经传递功能，因此也被称为首个“多巴胺系统稳定剂”。用于治疗精 神分裂症、急性躁狂发作或混合发作及双相情感障碍，是美国《专家用药指南》推荐的治疗首 发或复发性精 神分裂症的首选药物。
阿立哌唑是最畅销的精 神疾病用药之一，全球峰值销售额超过80亿美元，累计销售额超过635亿美元。阿哌利唑长效剂型上市后市场销售一直保持正向增速，市场主要在美国、日本和欧洲。2021年，阿立哌唑长效肌内注射剂（商品名：Abilify Maintena）全球销售额达到13.71亿美元，同比增长10.74%。
阿立哌唑由百时美施贵宝和日本大冢制药联合研发，其原研药于2002年11月在美国获得FDA批准上市，并于2006年进入中国，主要用于治疗精神分裂症。目前，阿立哌唑国内已获批的剂型包括注射剂、片剂、口崩片、胶囊剂、口服溶液、口溶膜，其中注射剂仅有原研大冢制药获批生产。据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，截至目前为止，已有湖南科伦制药有限公司、齐鲁制药有限公司2家药企按注册分类4类申报生产获受理，均处于审评阶段，首仿花落谁家，将拭目以待。
精神分裂症是一种严重的精神疾患，据世界卫生组织数据，精神分裂症在全世界影响着超过2300万人，精神分裂症的终生患病率在3.8‰~8.4‰。其中，我国的精神分裂症患者人数可能超过780万。
精神分裂症病期多漫长，一般不能治愈，需终身治疗。但有数据显示，约有40%~90%的精神分裂症患者存在服药不依从或部分依从的现象。还有调查显示，患者出院后的10~14天内，不依从服药的发生率高达25%。因此，将抗精神疾病的药物开发成长效制剂，能有效规避患者漏服、藏药和拒绝服药问题，拥有巨大的临床价值和社会益处。
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