吉利德来那帕韦国内获批，为艾滋病防治带来新希望
吉利德来那帕韦国内获批，为艾滋病防治带来新希望
2025年1月2日，国家药监局（NMPA）正式批准吉利德公司申报的5.1类新药——来那帕韦片（Lenacapavir）和来那帕韦注射液（商品名：萨兰卡）在中国上市。这一重要进展为艾滋病治疗领域注入了新的希望，尤其是在多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者治疗中具有开创性意义。
全球首创的衣壳抑制剂
来那帕韦是全球首创的HIV-1衣壳抑制剂，通过暴露前预防和阻止病毒复制的机制，既能治疗HIV感染，又能有效降低艾滋病病毒感染的风险。这种药物不仅填补了治疗和预防领域的空白，还为那些对现有抗反转录病毒治疗方案产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
在国内获批前，来那帕韦已经在欧美地区获得批准，用于治疗那些多次换药仍无法控制病毒的多重耐药HIV-1成人患者。其双剂型——300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂，不仅提供了灵活的治疗方案，还大大提高了患者的用药依从性。片剂可用于治疗初期服用，之后配合每半年一次的注射治疗，减少了患者每日服药的负担，极大提升了长期治疗的可行性。
长效疗法提升患者依从性
在常规的艾滋病治疗中，药物依从性一直是治疗效果的关键。研究表明，长期口服抗HIV药物对于部分患者存在较高的依从性障碍，而来那帕韦注射剂的半年一次治疗方案提供了一个更便捷的选择，使得患者能够更轻松地坚持治疗，提升了临床疗效。
暴露前预防的突破性成果
来那帕韦的一个重大亮点是其在艾滋病暴露前预防（PrEP）中的成功应用。在2024年6月，吉利德公司发布了来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防的三期临床试验结果，取得了全球首次100%有效的突破性进展。研究显示，在2134名女性中，使用来那帕韦的参与者没有一人感染艾滋病，而传统口服预防药物（如Truvada和Descovy）的感染率则分别为1.69%和2.02%。
此外，9月的另一项研究验证了来那帕韦在跨性别群体中的高效预防效果。在2180名跨性别参与者中，来那帕韦组的艾滋病感染率仅为0.1%，与传统药物组相比，风险降低了96%，表现出其显著的预防效果。
未来挑战与前景
尽管来那帕韦为艾滋病的治疗和预防提供了新的可能，但其在中国的推广仍面临不少挑战。由于社会对艾滋病病毒暴露前预防知识的认知不足，特别是在高危人群中的接受度较低，因此如何提高公众和患者的认知度，以及如何加强对高危人群的药物依从性，仍是未来的关键问题。
埃默里大学医学教授Colleen Kelley指出，口服预防药物的依从性问题长期困扰着艾滋病防治工作，而来那帕韦每年仅需注射两次，可能成为最具影响力的干预手段之一，为艾滋病的终结带来新的希望。
结语
来那帕韦在国内的获批，不仅为多重耐药HIV-1感染者带来了全新的治疗选择，也为艾滋病暴露前预防的推广提供了强有力的支持。随着更多临床数据和实践的积累，来那帕韦有望在全球范围内进一步推广，助力全球艾滋病防控工作迈向新阶段。然而，如何在中国有效推动该药物的应用与普及，仍需依靠全社会的共同努力，提升公众对艾滋病防治的认识，为高危人群提供更为有效的防护手段。
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