中国国家药品监督管理局（NMPA）现场核查
定义
中国国家药品监督管理局（NMPA）：是中国政府直属的综合性药品监管机构，是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健食品的审批。
检查：指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记 录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同 研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
满足核查条件
用于注册申报的所进行的所有临床试验，都有可能被国家药品监督管理局（NMPA）核查，并不是我们认真做完了三期就认为只核查三期。对于一期、二期试验中有质疑的，国家局（NMPA）还是会提出问题进行解答和回复的。
核查内容和要点
1. 临床试验条件与合规性
2、临床试验部分（以研究数据的真实完整性为关注点）
3、Ⅱ、Ⅲ期临床试验/疫苗临床试验部分（以数据库的真实性为重点）
参考文献：《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》
