EGFR-TKI联合治疗的真实世界结果如何?拉丁美洲使用FLAURA2方案的经验来了|2024 WCLC

文摘   2024-11-24 19:40   湖南  
*仅供医学专业人士阅读参考

在真实世界中,晚期EGFR突变肺癌患者接受EGFR-TKI联合化疗的结果如何?


目前,表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合化疗用于具有EGFR外显子19缺失(del19)或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗已在国内外获批[1,2]。那么,在真实临床实践中,晚期EGFR突变NSCLC患者接受EGFR-TKI联合化疗方案一线治疗的结果是怎样的呢?


2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布的一项研究,通过收集和分析拉丁美洲地区西班牙裔EGFR突变NSCLC患者接受FLAURA2方案(即EGFR-TKI奥希替尼联合化疗)的早期治疗结果,分享了拉丁美洲使用FLAURA2方案治疗EGFR突变NSCLC患者的早期经验[3]



研究方法

该项回顾性分析纳入了38例来自拉丁美洲5个国家、一线接受FLAURA2研究方案治疗的EGFR突变NSCLC患者。研究者分析了患者的人口统计学特征、肿瘤特征、早期治疗结果,还评估了临床生物学特征、选择奥希替尼联合化疗的原因、对耐受性和生活质量的看法。



研究结果

结果显示,患者的平均年龄为62岁(±7岁),73%为男性,89%为从未吸烟者,71%为基线脑受累,8%为脑膜受累。52.6%的患者存在EGFR del19突变,47.4%的患者存在EGFR L858R突变。


医生选择FLAURA2方案的主要原因包括:中枢神经系统受累(19例/50%)、疾病负荷和症状(11例/29%)以及L858R突变合并或不合并共突变(7例/18.4%)。


总缓解率(ORR)为84.3%,有5例(13.2%)患者获得了早期完全缓解(CR;图1)。中位随访9.8个月,无进展生存(PFS;早期数据分析)为7.9个月,总生存(OS;数据未成熟)为11.3个月;84.2%的患者仍保持应答。

图1. 接受FLAURA2方案患者的最佳缓解情况


>3级毒性发生率为52.6%。1例(2.6%)患者因并发发热性中性粒细胞减少症导致死亡。63.2%的患者对治疗的耐受性良好,18.4%的患者治疗毒性比预期的更为严重,18.4%的患者治疗毒性对生活质量有负面影响。

图2. 患者对FLAURA2方案治疗耐受性/毒性的看法



研究结论

总体而言,选择FLAURA2方案的原因与不良预后因素有关,包括中枢神经系统受累、较高的肿瘤负荷和存在L858R突变(尤其是合并TP53共突变)。虽然该多国家患者队列的研究结果是早期的,但其ORR达84.3%,与Ⅲ期FLAURA2临床试验结果(研究者评估的ORR为83%[4])相当。另外,鉴于毒性增加,尚需通过更长的随访时间和更多的患者来评估使用FLAURA2方案的真实影响。



参考文献:

[1]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240625150543149.html

[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer

[3]J. Zuluaga, et al. Early Experience with the FLAURA2 Regimen in Patients with NSCLC and EGFR Mutations in Latin America. 2024 WCLC. Abstract EP.12A.36.

[4]Planchard D, Jänne PA, Cheng Y, et al. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J]. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948.














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过期日期:2025-1-10

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