NCCN乳腺癌指南V6来啦！
撰文 | Key
11月11日，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌2024.V6版本指南[1]，与2024.V5版本相比仅有细微改动。本次更新的主要内容为：
新增inavolisib+哌柏西利+氟维司群一线治疗晚期PIK3CA激活突变、激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌的适应证。
医学界小编特整理本次乳腺癌指南更新的精华内容，以飨读者。
《NCCN乳腺癌指南再更新，V1-V3一文汇总，这些要点需掌握！》
《NCCN乳腺癌指南V4、V5版来袭，3分钟掌握更新全要点！》
扫描下方二维码，阅读往期更新汇总文章！
2024.V6：inavolisib新方案引领晚期治疗革新
图1 整体更新内容
本次NCCN乳腺癌临床实践指南V6版仍然维持其经典的“临床路径+循证解读+参考文献”架构，其依据主要来自2024年10月31日于《新英格兰医学杂志》发表的inavolisib一线治疗内分泌耐药晚期乳腺癌INAVO120研究[2]。其中针对于激素受体（ER）和/或孕激素受体（PR）阳性复发性不可切除（局部或区域）或Ⅳ期（M1）乳腺癌，特别强调了inavolisib+哌柏西利+氟维司群治疗晚期PIK3CA基因突变的适应证。具体内容如下：
（一）全身治疗更新
对于ER和/或PR阳性复发不可切除（局部或区域）或IV期（M1）病变的全身治疗，若患者为HER2阴性肿瘤伴PIK3CA或AKT1激活突变或PTEN变异，应参见靶向治疗方案BINV-Q6。
其他推荐方案中，对于HER2阴性病变和ESR1突变肿瘤，同样应参见BINV-Q6。
（二）新增一线治疗
在某些情况下，如PIK3CA激活突变的HER2阴性肿瘤，以及术后内分泌治疗疾病进展或术后内分泌治疗完成后12个月内复发，新增一线靶向治疗方案 ，参见BINV-Q6。
图2 全身治疗更新要点
（三）靶向治疗与生物标志物检测
对于复发不可切除（局部或区域）或IV期（M1）病变，新增inavolisib+哌柏西利+氟维司群的靶向治疗方案，以及相关生物标志物检测。
新增脚注aa，考虑用于术后内分泌治疗疾病进展或术后内分泌治疗完成后12个月内复发。
图3 靶向治疗要点
（四）新增用法用量
新增inavolisib+哌柏西利+氟维司群的用法用量，具体为：
Inavolisib 9mg PO QD D1-28，哌柏西利 125mg PO QD D1-21，氟维司群 500mg IM D1、15，28天为1周期，共1周期，随后维持相同剂量和周期，直至疾病进展或毒性不可耐受。
图4 新增inavolisib+哌柏西利+氟维司群的用法用量
（五）新增参考文献
新增与inavolisib+哌柏西利+氟维司群方案相关的参考文献，主要基于一项全球、多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床研究（INAVO120研究）。
INAVO120方案成为PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的曙光
这一突破性的治疗方案不仅为PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了更长的生存期，还显著提高了患者的生活质量。对于此类患者而言，INAVO120方案无疑是一个值得期待的新选择。
随着本次NCCN乳腺癌指南对INAVO120方案的获批和广泛应用，期待未来会有更多的PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者从中受益。这也将进一步推动乳腺癌精准治疗的发展，特别是针对现有标准治疗方案疗效不佳的患者，为其带来新希望。
参考文献：
[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 6.2024, November 11, 2024.
[2]Turner NC, Im SA, Saura C, et al. Inavolisib-Based Therapy in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 31;391(17):1584-1596.
审核专家：于江泳教授
责任编辑：小隐
