每日医刻
9月24日，在美国国会官网披露了《生物安全法案》S.3558修正案推进到参议院立法排期。有研究者发现，这份新版的法案与最早期的S.3558相比改动较大。
新版法案的限制更偏重于细胞基因相关业务；涉及的祖父条款也没有了8年期限。而且，与近期热议的H.R.8333相比，S.3558在更新前和更新后都没有涉及“药明生物”的字样，只是提到了“药明康德，及其子公司”。
这些新的变更，对中国CXO的冲击力更小了，行业解读为极大的利好。9月25日盘中，港股药明生物最高上涨10%，药明康德涨了4%。
药明生物曾多次表示与药明康德是平行公司，没有母子关系，药明生物主要做大分子生物药CRDMO业务，不涉及基因板块。根据新版的S.3558法案，药明康德只有高端治疗CTDMO板块与法案联系更大，但这一业务收入不高，对药明康德的业绩影响很小。
《生物安全法案》的草案最初于今年1月形成，随后文本内容几乎一样的S.3558和H.R.7085一起推出，H.R.7085更新为H.R.8333、S.3558一直被搁置，现在争议点又回到了S.3558修正版本。一个法案，来回拉扯之间，就使约30家中国CXO企业超千亿元的市值蒸发。
9月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获得受理。匹康奇拜单抗为一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体。今年5月，信达生物宣布该产品在在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的3期临床研究CLEAR-1研究中达成主要终点和所有关键次要终点。
在CLEAR-1研究中，接受匹康奇拜单抗治疗的患者16周治疗达到PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%，并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确，维持期的匹康奇拜单抗可每12周一次给药，年度给药次数预计仅需5~6次。
9月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，合源生物纳基奥仑赛注射液新适应症上市申请获得受理。纳基奥仑赛为一款靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。针对该适应症，纳基奥仑赛注射液正处于关键性2/3期临床研究阶段。
9月25日，据媒体报道，强生正在关闭其心血管和代谢药物部门。
这是强生在去年关闭传染病和疫苗部门后的第二次大规模重组。在上次重组期间，强生在全球进行了裁员，并剥离了许多疫苗和预防项目。本次重组主要影响心血管部门的商业化工作，而不是研发。
一年前，强生将其制药部门从杨森制药更名为强生创新制药（J&J Innovative Medicine），自那以来，强生便一直在淡化心脏管和代谢药物工作。作为变革的一部分，强生将其研发重点缩小到三个治疗领域：肿瘤学、免疫学和神经科学。
强生的心脏管和代谢药物部门的核心产品是拜瑞妥（利伐沙班）。拜瑞妥是强生与拜耳合作开发的抗凝药，曾经是世界上最畅销的药物之一。
今年8月，根据美国《通货膨胀削减法案（IRA）》，拜瑞妥被列入第一批需要接受医疗保险价格谈判的10种药物清单。美国政府协商将该药物的价格降低62%，但这不包括回扣或折扣后的成本。
根据强生财报，2024年上半年拜瑞妥的全球销售额为11.05亿美元，同比下降了9.1%。拜耳报告的拜瑞妥的全球销售额为18.30亿美元，同比下降了4.8%。
9月25日，海和药物和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液获批上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。
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