本周,A股、港股迎来大爆发。截至9月27日收盘,当日沪指涨2.89%逼近3100点,深证成指涨6.71%,创业板指涨10%创单日涨幅纪录。沪深两市成交额超过1.4万亿元,较前一日日放量近3000亿,并且连续三个交易日突破万亿。香港股市成交额创下3690亿港元的纪录新高。
具体到医药股,本周A股医药生物(申万)板块,涨幅为15.28%。其中,化学制药(申万)涨幅为12.65%、医疗器械(申万)涨幅为14.84%、医药商业(申万)涨幅为14.34%。
9月24日上午,国务院新闻办公室举行新闻发布会,中国人民银行、金融监管总局、中国证监会主要负责人介绍了金融支持经济高质量发展有关情况。多项重磅政策同时推出,进一步支持经济稳增长。
中国人民银行行长潘功胜在国新办新闻发布会上表示,人民银行将创设新的货币政策工具,支持股票市场的稳定发展。创设证券、基金、保险公司互换便利,支持符合条件的证券、基金、保险公司,通过资产质押从中央银行获取流动性,这项政策将大幅提升机构的资金获取能力和股票增值能力。创设股票回购增持专项再贷款,引导银行向上市公司和主要股东提供贷款,支持回购和增持股票。
多项重磅政策同时推出,加大货币政策调控强度,进一步支持经济稳增长。央行表示,证券基金保险公司互换便利首期规模高达5000亿,而这笔资金只能用于投资股市。这一政策无疑为大金融股注入了强心剂,引发市场热烈反应。
9月26日,中共中央政治局召开会议,分析研究当前经济形势和经济工作,提及“努力提振资本市场”,同日,中央金融办、中国证监会联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》,与9月24日系列政策形成衔接,进一步提振市场信心、彰显推动资本市场高质量发展的重大决心。
继9月2日国新办金融支持经济高质量发展新闻发布会后,本次政治局会议重点讨论经济问题,并在资本市场方面提及“要努力提振资本市场,大力引导中长期资金入市,打通社保、保险、理财等资金入市堵点”、“支持上市公司并购重组,稳步推进公募基金改革,研究出台保护中小投资者的政策措施”等表述。
值得注意的是,相比以往政治局会议,本次会议在“提振资本市场”之前加上了“努力”二字,意味着重视程度进一步提升。
9月27日上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度”有关情况。
国家医保局副局长颜清辉表示:今年以来,国家飞检已覆盖全国所有省份,检查定点医药机构500家,查出涉嫌违规金额22.1亿元。其中,根据大数据模型线索,以“四不两直”开展专项飞检的定点医药机构就达到185家,查出涉嫌违规金额8.1亿元,查实欺诈骗保机构111家。今年1至8月份,全国各级医保部门共追回医保资金136.6亿元。从这些数据可以看出,今年的医保基金监管工作跑出了“加速度”。我们更加注重监管的系统性、整体性、协同性,积极探索创新监管方式,着力建立健全医保基金监管长效机制。
为进一步推动这一管理办法的落地实施,国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合印发了《指导意见》。重点内容有:建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度是贯彻落实党中央、国务院决策部署的必然要求;建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度是解决医保基金监管现实问题的迫切需要;建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度充分吸收了各方面的成功经验。
政策:北京移植“人工心脏”纳入医保。
公司:九安医疗发射一颗卫星;诺和诺德因减肥药价格问题面临美参议院质询; 石药创新制药董事长辞任;百济神州任命Shalini Sharp为董事会成员。
产品:荣瑞医药溶瘤病毒OVV-01获FDA临床许可;兆科眼科TAB014第III期中国临床试验完成最后一名患者的最后一次访视;锐康迪医药磷酸奥唑司他片获批新适应症。
资本:稳健医疗以1.2亿美元收购GRI 75.2%股权;大冢制药完成自免药企收购;超15亿元!君实生物控股子公司引进一款小核酸鼻用喷雾药物。
大事件
9月19日,六安纪检监察网通报:六安市卫生健康委员会原党组成员、副主任张劲松严重违纪违法被开除党籍和公职。
日前,经中共六安市委批准,六安市纪委监委对六安市卫生健康委员会原党组成员、副主任张劲松严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
9月24日,无锡市医保局发布情况通报称,近日,该局会同公安、卫健等部门继续对无锡虹桥医院涉嫌骗取医保问题进行全面调查,目前该医院骗保情况基本查实。9月22日,该局取消其医保定点资格,公安机关刑事立案。9月23日,无锡虹桥医院法定代表人、院长等15名涉案人员已被公安机关依法采取刑事强制措施。该民营医院现已停业。
据央视新闻报道,检查组发现,部分影像学检查记录中,检查时间与影像学检查设备应产生的序列号无法对应,当检查组要求医院出具影像学检查人工登记检查的记录本时,能够佐证患者是否真正进行了影像学检查的人工登记记录本不翼而飞。调查发现,无锡虹桥医院的影像学记录和病历,由于删除、权限屏蔽、分属科室复杂等,很多本该在放射科登记的检查记录,却登记在了体检中心的名下,这对检查组进一步检查造成了阻碍。国家医保局飞行检查组要求当地医保部门和医院采取各种方法,尽快恢复实现影像学记录可调阅和核查。
截至记者发稿前了解到,经过多方努力,目前飞行检查组已经获取了部分被销毁的记录信息和资料,核查工作仍在进行中。
9月24日,在美国国会官网披露了《生物安全法案》S.3558修正案推进到参议院立法排期。有研究者发现,这份新版的法案与最早期的S.3558相比改动较大。
新版法案的限制更偏重于细胞基因相关业务;涉及的祖父条款也没有了8年期限。而且,与近期热议的H.R.8333相比,S.3558在更新前和更新后都没有涉及“药明生物”的字样,只是提到了“药明康德,及其子公司”。
这些新的变更,对中国CXO的冲击力更小了,行业解读为极大的利好。9月25日盘中,港股药明生物最高上涨10%,药明康德涨了4%。
药明生物曾多次表示与药明康德是平行公司,没有母子关系,药明生物主要做大分子生物药CRDMO业务,不涉及基因板块。根据新版的S.3558法案,药明康德只有高端治疗CTDMO板块与法案联系更大,但这一业务收入不高,对药明康德的业绩影响很小。
《生物安全法案》的草案最初于今年1月形成,随后文本内容几乎一样的S.3558和H.R.7085一起推出,H.R.7085更新为H.R.8333、S.3558一直被搁置,现在争议点又回到了S.3558修正版本。一个法案,来回拉扯之间,就使约30家中国CXO企业超千亿元的市值蒸发。
政策
9月24日,北京市医保局日前发布通知,植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。
大公司
9月25日,九安医疗宣布,“九安一号卫星”在甘肃酒泉搭乘运载火箭发射升空,顺利进入预定轨道,发射任务圆满成功。
九安医疗指出,“九安一号卫星”的发射,能够为用户进行“健康天气预报”,提供更科学、真实的气象数据,以此更好地实现对高血压、哮喘、感冒、鼻腔过敏等受气象环境变化影响较大的身体健康问题的预防和管理。
例如针对高血压患者,冬季气温骤降,人体血管急剧收缩,动脉平均压力会升高;在夏季,人体血压会出现假性降低的情况,这时患者如果自行减少用药或停药,可能导致血压反跳。
九安医疗认为,环境监测是健康管理的重要一环。此前还孵化了一款智能天气监测产品。2016年,九安医疗与小米研发了智能血压计,设备具备监测室内外温差预警功能,避免用户外出时因室内外温差过大发生的血压突发性事件。
9月23日,美国参议院网站显示,美参议院将于当地时间9月24日举行听证会,审查诺和诺德是否为糖尿病和肥胖患者提供价格过高的司美格鲁肽产品Ozempic和Wegovy。
9月23日,石药创新制药即新诺威发布公告,宣布董事会收到董事长潘卫东先生及公司董事杨栋先生的书面辞任报告。
9月26日,百济神州宣布,任命Shalini Sharp为公司董事会成员以及董事会审计委员会成员,该任命于2024年9月27日起生效。
产品
9月25日,荣瑞医药宣布,其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液,同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药II期和I期临床试验(IND)许可。
9月26日,兆科眼科公告表示,TAB014第III期中国临床试验完成最后一名患者的最后一次访视。
近日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片(曾用名:奥西卓司他)上市申请已获得批准。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:治疗成人内源性库欣综合征(又称:内源性皮质醇增多症)。
库欣综合征是由多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,也称为内源性库欣综合征;而长期应用外源性糖皮质激素或饮用大量酒精饮料引起的类似库欣综合征的表现,称为外源性、药源性或类库欣综合征。库欣综合征常见的并发症包括高血压、糖尿病、骨质疏松、代谢综合征,大多数患者死于心、脑血管疾病或严重感染,患者死亡率较一般人群高4倍。
资本市场
9月23日,稳健医疗公告,为打造全球医疗耗材一站式解决方案,完善全球生产与物流布局,建设美国与欧洲本土运营能力,丰富产品线及加强研发能力,公司以现金形式收购GRI75.2%的股权,对应交易对价约为1.2亿美元。交易已于2024年9月20日完成股权交割手续。
9月24日,大冢制药宣布,已完成此前公告的对自免药企Jnana Therapeutics的收购协议。
9月26日,君实生物控股子公司君拓生物与南京吉盛澳玛签署了许可及合作协议。根据许可及合作协议,吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产 权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用 许可产品的独占许可权利,并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。君拓生物将向吉盛澳玛支付4000万元人民币首付款。根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过2.4亿元人民币的大中华区研发里程碑,并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑,以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。双方同意按照50%:50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。
每周医盘
本周(9月23日-9月27日)医药股大涨,医药生物(申万)指数从9月23日的6106.92涨至9月27日收盘的7090.83。
具体到板块。本周化学制药上涨12.65%、医疗器械上涨14.84%、中药上涨15.13%、医药商业上涨14.34%。
开立医疗(300633.SZ)、荣昌生物(688331.SH)、爱尔眼科(300015.SZ)等个股表现强劲。
9月24日以来,一系列政策组合拳已经在改善市场情绪,要彻底扭转颓势,还需要跟踪政策的落实情况。如果财政政策及时发力,将有助于提振基本面预期,市场空间有望进一步拓宽。信达证券表示,短期可布局稳健增长的医疗刚需类资产、院外消费医疗资产、国际化较为领先的资产,中长期角度布局创新药械核心优质资产。
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