每日医刻
11月12日,国家卫健委在京召开医药企业座谈会,卫健委党组书记、主任雷海潮出席并发表讲话。
座谈会旨在加强政企合作,探讨对当前医药产业发展形势并作出下一步工作的意见建议,推动完善服务支持医药产业发展政策。会议明确指出了支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销,共同打造风清气正的行业生态。
11月13日,翰宇药业公告,公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪一案,已收到广东省深圳市中级人民法院的终审裁定。袁建成非法挪用公司资金1685万元,被判处有期徒刑三年六个月。该案已审结。袁建成所涉犯罪行为发生在六年前,且其已于2019年8月从公司离职。公司已根据相关会计准则计提了相关费用。
日前,博睿康医疗与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO,在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。
11月13日,九强生物公告,11月13日,公司收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清或者血浆中白介素6(IL-6)的含量。
11月12日,四环医药公告称,董事会宣布公司计划分拆轩竹生物的股份,并在联交所主板上市。目前已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准。
11 月 13 日,诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。
该药是 FDA 批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市。